Effetto della dolcezza della bevanda nella sensazione di sete
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Porto, Portogallo, 4200-465
- Faculty of Nutrition and Food Sciences - University of Porto
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di esclusione:
- donne incinte e che allattano
- fumatori
- atleti
- soggetti in trattamento farmacologico (ad eccezione dei contraccettivi orali nelle donne)
Criterio di inclusione:
- indice di massa corporea (BMI) tra (18,5 - 27,5 kg/m2)
- consumatori abituali di colazione
- peso stabile negli ultimi 6 mesi
- non stare a dieta per aumentare o perdere peso
- come tutte le bevande e il cibo disponibili in studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Gruppo 1 (placebo) - Acqua
Questo gruppo berrà acqua nella prima prova
|
Effetto della dolcezza della bevanda sulla sensazione di sete: I partecipanti berranno acqua (gruppo di controllo), "Alto sucralosio" - Soda dietetica all'ananas decarbonizzata con un aumento del 50% di sucralosio rispetto alla bevanda standard e "Basso sucralosio" - Ananas decarbonizzato con una riduzione del 50% del sucralosio rispetto alla bevanda standard . Le bevande saranno presentate refrigerate ma senza ghiaccio in porzioni da 500 ml in contenitori di plastica opaca e ai partecipanti verrà chiesto di consumare l'intera quantità entro 15 min. |
|
Sperimentale: Gruppo 3 (Intervento) - Sucralosio "Basso".
Questo gruppo berrà ananas decarbonizzato con una riduzione del 50% di sucralosio rispetto alla bevanda standard nella prima prova
|
Effetto della dolcezza della bevanda sulla sensazione di sete: I partecipanti berranno acqua (gruppo di controllo), "Alto sucralosio" - Soda dietetica all'ananas decarbonizzata con un aumento del 50% di sucralosio rispetto alla bevanda standard e "Basso sucralosio" - Ananas decarbonizzato con una riduzione del 50% del sucralosio rispetto alla bevanda standard . Le bevande saranno presentate refrigerate ma senza ghiaccio in porzioni da 500 ml in contenitori di plastica opaca e ai partecipanti verrà chiesto di consumare l'intera quantità entro 15 min. |
|
Sperimentale: Gruppo 2 (intervento) - Sucralosio "alto".
Questo gruppo berrà soda dietetica all'ananas decarbonizzata con un aumento del 50% di sucralosio rispetto alla bevanda standard nella prima prova
|
Effetto della dolcezza della bevanda sulla sensazione di sete: I partecipanti berranno acqua (gruppo di controllo), "Alto sucralosio" - Soda dietetica all'ananas decarbonizzata con un aumento del 50% di sucralosio rispetto alla bevanda standard e "Basso sucralosio" - Ananas decarbonizzato con una riduzione del 50% del sucralosio rispetto alla bevanda standard . Le bevande saranno presentate refrigerate ma senza ghiaccio in porzioni da 500 ml in contenitori di plastica opaca e ai partecipanti verrà chiesto di consumare l'intera quantità entro 15 min. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazioni motivazionali
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I partecipanti valuteranno la loro fame, sete, nausea, secchezza della bocca, desiderio di mangiare, desiderio di bere utilizzando scale di categoria a nove punti.
Le scale degli aggettivi unipolari erano ancorate a ciascuna estremità con etichette: 1 = per niente e 9 = estremamente.
I partecipanti hanno anche valutato la loro percezione sulla dolcezza delle bevande lungo scale di preferenza edonistiche a nove punti dove 1 = per niente dolce e 9 = estremamente dolce
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamento alimentare dopo l'intervento
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Dopo pranzo, i partecipanti porteranno un diario alimentare per registrare tutto il cibo e l'assunzione di liquidi fino alle 00:00 di quel giorno.
Quindi, analizzeremo le calorie totali ingerite, i liquidi totali ingeriti e il volume di zucchero e bevande zuccherate ingerite.
|
1 giorno
|
|
Parametri fisiologici
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Verranno valutati i parametri di glicemia, osmolalità ematica e idratazione (acqua corporea totale, acqua corporea intra ed extracellulare) prima e dopo l'ingestione di bevande
|
1 giorno
|
|
Quantità di acqua ingerita
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Dopo l'ingestione di 3 precarichi con le bevande in studio, i partecipanti pranzeranno lo stesso pasto con ingestione di acqua gratuita
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pedro R Carvalho, PhD Student, FCNAUP
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IHS/FCNAUP-002
- Nº30/CEUP/2011
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .