- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01771094
Einfluss der Süße des Getränks auf das Durstgefühl
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Porto, Portugal, 4200-465
- Faculty of Nutrition and Food Sciences - University of Porto
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Ausschlusskriterien:
- schwangere und stillende Frauen
- Raucher
- Sportler
- Personen, die Medikamente einnehmen (außer orale Kontrazeptiva bei Frauen)
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen (18,5 - 27,5 kg/m2)
- regelmäßige Frühstückskonsumenten
- Seit 6 Monaten gewichtsstabil
- keine Diät machen, um Gewicht zuzunehmen oder zu verlieren
- wie alle im Studium erhältlichen Getränke und Speisen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Gruppe 1 (Placebo) – Wasser
Diese Gruppe wird im 1. Versuch Wasser trinken
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Einfluss der Süße des Getränks auf das Durstgefühl: Die Teilnehmer trinken Wasser (Kontrollgruppe), „High Sucralose“ – dekarbonisiertes Ananas-Diät-Soda mit einem 50 %igen Anstieg des Sucralose-Anteils im Vergleich zum Standardgetränk, und „Low Sucralose“ – dekarbonisierte Ananas mit einem 50 %-igen Rückgang des Sucralose-Anteils im Vergleich zum Standardgetränk . Die Getränke werden gekühlt, aber ohne Eis in 500-ml-Portionen in undurchsichtigen Plastikbehältern präsentiert und die Teilnehmer werden gebeten, die gesamte Menge innerhalb von 15 Minuten zu konsumieren. |
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Experimental: Gruppe 3 (Intervention) – „Niedrige“ Sucralose
Diese Gruppe wird im ersten Versuch dekarbonisierte Ananas mit einem um 50 % geringeren Sucralose-Gehalt im Vergleich zum Standardgetränk trinken
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Einfluss der Süße des Getränks auf das Durstgefühl: Die Teilnehmer trinken Wasser (Kontrollgruppe), „High Sucralose“ – dekarbonisiertes Ananas-Diät-Soda mit einem 50 %igen Anstieg des Sucralose-Anteils im Vergleich zum Standardgetränk, und „Low Sucralose“ – dekarbonisierte Ananas mit einem 50 %-igen Rückgang des Sucralose-Anteils im Vergleich zum Standardgetränk . Die Getränke werden gekühlt, aber ohne Eis in 500-ml-Portionen in undurchsichtigen Plastikbehältern präsentiert und die Teilnehmer werden gebeten, die gesamte Menge innerhalb von 15 Minuten zu konsumieren. |
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Experimental: Gruppe 2 (Intervention) – „Hohe“ Sucralose
Diese Gruppe wird im ersten Versuch Decarbonized Pineapple Diet Soda mit einem um 50 % höheren Sucralose-Gehalt im Vergleich zum Standardgetränk trinken
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Einfluss der Süße des Getränks auf das Durstgefühl: Die Teilnehmer trinken Wasser (Kontrollgruppe), „High Sucralose“ – dekarbonisiertes Ananas-Diät-Soda mit einem 50 %igen Anstieg des Sucralose-Anteils im Vergleich zum Standardgetränk, und „Low Sucralose“ – dekarbonisierte Ananas mit einem 50 %-igen Rückgang des Sucralose-Anteils im Vergleich zum Standardgetränk . Die Getränke werden gekühlt, aber ohne Eis in 500-ml-Portionen in undurchsichtigen Plastikbehältern präsentiert und die Teilnehmer werden gebeten, die gesamte Menge innerhalb von 15 Minuten zu konsumieren. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motivationsbewertungen
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Teilnehmer bewerten ihren Hunger, Durst, Übelkeit, Mundtrockenheit, ihr Verlangen zu essen und ihr Verlangen zu trinken anhand von Kategorienskalen mit neun Punkten.
Die unipolaren Adjektivskalen waren an jedem Ende mit Beschriftungen versehen: 1 = überhaupt nicht und 9 = äußerst.
Die Teilnehmer bewerteten auch ihre Wahrnehmung der Getränkesüße anhand neunstufiger hedonischer Präferenzskalen, wobei 1 = überhaupt nicht süß und 9 = extrem süß
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ernährungsverhalten nach Intervention
Zeitfenster: 1 Tag
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Nach dem Mittagessen bringen die Teilnehmer ein Ernährungstagebuch mit, um die gesamte Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme bis 00.00 Uhr an diesem Tag aufzuzeichnen.
Dann analysieren wir die aufgenommenen Gesamtkalorien, die aufgenommene Gesamtflüssigkeit und die aufgenommene Menge an Zucker und zuckerhaltigen Getränken.
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1 Tag
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Physiologische Parameter
Zeitfenster: 1 Tag
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Glykämie, Blutosmolalität und Hydratationsparameter (Gesamtkörperwasser, intra- und extrazelluläres Körperwasser) werden vor und nach der Einnahme von Getränken beurteilt
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1 Tag
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Menge des aufgenommenen Wassers
Zeitfenster: 1 Tag
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Nach der Einnahme von 3 Vorladungen mit den untersuchten Getränken nehmen die Teilnehmer die gleiche Mahlzeit zu Mittag und nehmen kostenlos Wasser zu sich
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pedro R Carvalho, PhD Student, FCNAUP
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IHS/FCNAUP-002
- Nº30/CEUP/2011
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