- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01771094
Effekten av drikkens sødme ved tørstefølelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-465
- Faculty of Nutrition and Food Sciences - University of Porto
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- gravide og ammende kvinner
- røykere
- idrettsutøvere
- personer under medisinering (unntatt orale prevensjonsmidler hos kvinner)
Inklusjonskriterier:
- kroppsmasseindeks (BMI) mellom (18,5 - 27,5 kg/m2)
- vanlige forbrukere av frokost
- stabil i vekt de siste 6 månedene
- ikke diett for å gå opp eller ned i vekt
- som all drikke og mat tilgjengelig i studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe 1 (placebo) - Vann
Denne gruppen skal drikke vann i 1. forsøk
|
Effekt av sødme av drikken ved tørstefølelse: Deltakerne vil drikke vann (kontrollgruppe), "High Sucralose" - Dekarbonisert ananas diett brus med 50 % økning av sukralose ansikt til standard drikke, og "Low Sucralose" - Dekarbonisert ananas med 50 % reduksjon av sukralose ansikt til standard drikke . Drikkene vil bli presentert kjølt men uten is i 500 ml porsjoner i ugjennomsiktige plastbeholdere og deltakerne vil bli bedt om å innta hele mengden innen 15 min. |
|
Eksperimentell: Gruppe 3 (Intervensjon) - "Lav" Sukralose
Denne gruppen vil drikke avkarbonisert ananas med en 50 % reduksjon av sukralose ansikt til standard drikke i den første prøven
|
Effekt av sødme av drikken ved tørstefølelse: Deltakerne vil drikke vann (kontrollgruppe), "High Sucralose" - Dekarbonisert ananas diett brus med 50 % økning av sukralose ansikt til standard drikke, og "Low Sucralose" - Dekarbonisert ananas med 50 % reduksjon av sukralose ansikt til standard drikke . Drikkene vil bli presentert kjølt men uten is i 500 ml porsjoner i ugjennomsiktige plastbeholdere og deltakerne vil bli bedt om å innta hele mengden innen 15 min. |
|
Eksperimentell: Gruppe 2 (Intervensjon) - "Høy" Sukralose
Denne gruppen vil drikke dekarbonisert ananas diettbrus med 50 % økning av sukralose ansikt til standarddrikk i den første prøven
|
Effekt av sødme av drikken ved tørstefølelse: Deltakerne vil drikke vann (kontrollgruppe), "High Sucralose" - Dekarbonisert ananas diett brus med 50 % økning av sukralose ansikt til standard drikke, og "Low Sucralose" - Dekarbonisert ananas med 50 % reduksjon av sukralose ansikt til standard drikke . Drikkene vil bli presentert kjølt men uten is i 500 ml porsjoner i ugjennomsiktige plastbeholdere og deltakerne vil bli bedt om å innta hele mengden innen 15 min. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motiverende vurderinger
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakerne vil vurdere sin sult, tørste, kvalme, munntørrhet, lyst til å spise, ønske om å drikke ved å bruke ni punkts kategoriskalaer.
De unipolare adjektivskalaene var forankret i hver ende med etiketter: 1 = ikke i det hele tatt og 9 = ekstremt.
Deltakerne vurderte også deres oppfatning av drikkesøthet langs nipunkts hedoniske preferanseskalaer der 1 = ingen søt i det hele tatt og 9 = ekstremt søt
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matatferd etter intervensjon
Tidsramme: 1 dag
|
Etter lunsj tar deltakerne med matdagbok for å registrere alt mat- og væskeinntak frem til klokken 00.00 den dagen.
Deretter vil vi analysere totale kalorier inntatt, totalt inntatt væske og volumet av sukker og sukkerholdige drikker inntatt.
|
1 dag
|
|
Fysiologiske parametere
Tidsramme: 1 dag
|
Glykemi, blodosmolalitet og hydreringsparametre (totalt kroppsvann, intra- og ekstracellulært kroppsvann) vil bli vurdert før og etter inntak av drikkevarer
|
1 dag
|
|
Mengde vann inntatt
Tidsramme: 1 dag
|
Etter inntak av 3 forhåndsbelastninger med drikkene i studien, vil deltakerne lunsj det samme måltidet med gratis vanninntak
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pedro R Carvalho, PhD Student, FCNAUP
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IHS/FCNAUP-002
- Nº30/CEUP/2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .