- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01771094
Efeito da doçura da bebida na sensação de sede
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200-465
- Faculty of Nutrition and Food Sciences - University of Porto
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de exclusão:
- grávidas e lactantes
- fumantes
- atletas
- indivíduos sob medicação (exceto contraceptivos orais em mulheres)
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal (IMC) entre (18,5 - 27,5 kg/m2)
- consumidores regulares de café da manhã
- peso estável nos últimos 6 meses
- não fazer dieta para ganhar ou perder peso
- como todas as bebidas e alimentos disponíveis no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo 1 (placebo) - Água
Este grupo beberá água na 1ª tentativa
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Efeito da doçura da bebida na sensação de sede: Os participantes beberão Água (grupo controle), "Alta Sucralose" - Refrigerante Diet de Abacaxi Descarbonizado com aumento de 50% de sucralose face à bebida padrão, e "Baixa Sucralose" - Abacaxi Descarbonizado com redução de 50% da sucralose face à bebida padrão . As bebidas serão apresentadas geladas, mas sem gelo, em porções de 500 ml em recipientes plásticos opacos e será solicitado aos participantes que consumam toda a quantidade em até 15 min. |
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Experimental: Grupo 3 (Intervenção) - "Baixo" Sucralose
Este grupo beberá Abacaxi Descarbonizado com uma redução de 50% de sucralose face à bebida padrão no 1º ensaio
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Efeito da doçura da bebida na sensação de sede: Os participantes beberão Água (grupo controle), "Alta Sucralose" - Refrigerante Diet de Abacaxi Descarbonizado com aumento de 50% de sucralose face à bebida padrão, e "Baixa Sucralose" - Abacaxi Descarbonizado com redução de 50% da sucralose face à bebida padrão . As bebidas serão apresentadas geladas, mas sem gelo, em porções de 500 ml em recipientes plásticos opacos e será solicitado aos participantes que consumam toda a quantidade em até 15 min. |
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Experimental: Grupo 2 (Intervenção) - "Alta" Sucralose
Este grupo beberá refrigerante diet de abacaxi descarbonizado com um aumento de 50% de sucralose face à bebida padrão no primeiro teste
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Efeito da doçura da bebida na sensação de sede: Os participantes beberão Água (grupo controle), "Alta Sucralose" - Refrigerante Diet de Abacaxi Descarbonizado com aumento de 50% de sucralose face à bebida padrão, e "Baixa Sucralose" - Abacaxi Descarbonizado com redução de 50% da sucralose face à bebida padrão . As bebidas serão apresentadas geladas, mas sem gelo, em porções de 500 ml em recipientes plásticos opacos e será solicitado aos participantes que consumam toda a quantidade em até 15 min. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificações motivacionais
Prazo: 1 dia
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Os participantes avaliarão sua fome, sede, náusea, boca seca, desejo de comer, desejo de beber usando escalas de categoria de nove pontos.
As escalas unipolares de adjetivos foram ancoradas em cada extremidade com rótulos: 1 = nada e 9 = extremamente.
Os participantes também classificaram sua percepção sobre a doçura da bebida em escalas de preferência hedônica de nove pontos, onde 1 = nada doce e 9 = extremamente doce
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamento Alimentar Após a Intervenção
Prazo: 1 dia
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Após o almoço, os participantes levarão um diário alimentar para registrar todos os alimentos e líquidos ingeridos até as 00h desse dia.
Em seguida, analisaremos o total de calorias ingeridas, o total de líquidos ingeridos e o volume de açúcar e bebidas açucaradas ingeridas.
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1 dia
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Parâmetros Fisiológicos
Prazo: 1 dia
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Glicemia, osmolalidade sanguínea e parâmetros de hidratação (água corporal total, água corporal intra e extracelular) serão avaliados antes e após a ingestão de bebidas
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1 dia
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Quantidade de água ingerida
Prazo: 1 dia
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Após a ingestão de 3 pré-cargas com as bebidas em estudo, os participantes almoçarão a mesma refeição com ingestão de água livre
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pedro R Carvalho, PhD Student, FCNAUP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IHS/FCNAUP-002
- Nº30/CEUP/2011
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