- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01771094
Влияние сладости напитка на ощущение жажды
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-465
- Faculty of Nutrition and Food Sciences - University of Porto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерий исключения:
- беременные и кормящие женщины
- курильщики
- спортсмены
- субъекты, принимающие лекарства (кроме оральных контрацептивов у женщин)
Критерии включения:
- индекс массы тела (ИМТ) между (18,5 - 27,5 кг/м2)
- постоянные потребители завтрака
- стабильный вес в течение последних 6 месяцев
- не сидеть на диете, чтобы набрать или похудеть
- как и все напитки и еда, доступные в учебе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа 1 (плацебо) - Вода
Эта группа будет пить воду в 1-м испытании.
|
Влияние сладости напитка на чувство жажды: Участники будут пить воду (контрольная группа), «Высокое содержание сукралозы» — обезуглероженная ананасовая диетическая сода с 50%-ным увеличением содержания сукралозы по сравнению со стандартным напитком и «Низкое содержание сукралозы» — обезуглероженный ананас с 50-процентным снижением содержания сукралозы по сравнению со стандартным напитком. . Напитки будут представлены охлажденными, но без льда, порциями по 500 мл в непрозрачных пластиковых контейнерах, и участникам будет предложено выпить весь объем в течение 15 минут. |
|
Экспериментальный: Группа 3 (Вмешательство) - «Низкое содержание» сукралозы
Эта группа будет пить обезуглероженный ананас с 50-процентным уменьшением содержания сукралозы на лице по сравнению со стандартным напитком в 1-м испытании.
|
Влияние сладости напитка на чувство жажды: Участники будут пить воду (контрольная группа), «Высокое содержание сукралозы» — обезуглероженная ананасовая диетическая сода с 50%-ным увеличением содержания сукралозы по сравнению со стандартным напитком и «Низкое содержание сукралозы» — обезуглероженный ананас с 50-процентным снижением содержания сукралозы по сравнению со стандартным напитком. . Напитки будут представлены охлажденными, но без льда, порциями по 500 мл в непрозрачных пластиковых контейнерах, и участникам будет предложено выпить весь объем в течение 15 минут. |
|
Экспериментальный: Группа 2 (Вмешательство) - "Высокое содержание" сукралозы
Эта группа будет пить декарбонизированную ананасовую диетическую газировку с 50% увеличением содержания сукралозы по сравнению со стандартным напитком в 1-м испытании.
|
Влияние сладости напитка на чувство жажды: Участники будут пить воду (контрольная группа), «Высокое содержание сукралозы» — обезуглероженная ананасовая диетическая сода с 50%-ным увеличением содержания сукралозы по сравнению со стандартным напитком и «Низкое содержание сукралозы» — обезуглероженный ананас с 50-процентным снижением содержания сукралозы по сравнению со стандартным напитком. . Напитки будут представлены охлажденными, но без льда, порциями по 500 мл в непрозрачных пластиковых контейнерах, и участникам будет предложено выпить весь объем в течение 15 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивационные рейтинги
Временное ограничение: 1 день
|
Участники будут оценивать свой голод, жажду, тошноту, сухость во рту, желание есть, желание пить по девятибалльной шкале категорий.
Униполярные шкалы прилагательных были закреплены на каждом конце метками: 1 = совсем нет и 9 = крайне.
Участники также оценили свое восприятие сладости напитков по девятибалльной шкале гедонистических предпочтений, где 1 = полное отсутствие сладкого и 9 = очень сладкое.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевое поведение после вмешательства
Временное ограничение: 1 день
|
После обеда участники принесут пищевой дневник, чтобы записывать все приемы пищи и жидкости до 00:00 того же дня.
Затем мы проанализируем общее количество потребляемых калорий, общее количество потребляемой жидкости и объем потребляемого сахара и сладких напитков.
|
1 день
|
|
Физиологические параметры
Временное ограничение: 1 день
|
Гликемия, осмоляльность крови и параметры гидратации (общая вода организма, внутри- и внеклеточная вода организма) будут оцениваться до и после приема напитков.
|
1 день
|
|
Количество выпитой воды
Временное ограничение: 1 день
|
После приема 3 предварительных загрузок с напитками в исследовании участники будут обедать той же едой с бесплатным приемом воды.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pedro R Carvalho, PhD Student, FCNAUP
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IHS/FCNAUP-002
- Nº30/CEUP/2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .