- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01771094
Effect van zoetheid van de drank in dorstgevoel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-465
- Faculty of Nutrition and Food Sciences - University of Porto
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- zwangere en zogende vrouwen
- rokers
- atleten
- onderwerpen onder medicatie (behalve orale anticonceptiva bij vrouwen)
Inclusiecriteria:
- body mass index (BMI) tussen (18,5 - 27,5 kg/m2)
- regelmatige consumenten van het ontbijt
- stabiel in gewicht gedurende de afgelopen 6 maanden
- niet diëten om aan te komen of af te vallen
- zoals alle drankjes en eten die beschikbaar zijn in de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Groep 1 (placebo) - Water
Deze groep drinkt in 1e proef water
|
Effect van zoetheid van de drank bij dorstgevoel: De deelnemers drinken Water (controlegroep), "High Sucralose" - Koolvrije Ananas Diet Soda met een 50% toename van sucralose face to standaard drank, en "Low Sucralose" - Koolstofarme Pineapple met een 50% afname van sucralose face to standaard drank . De dranken worden gekoeld maar zonder ijs gepresenteerd in porties van 500 ml in ondoorzichtige plastic bakjes en de deelnemers wordt gevraagd om de volledige hoeveelheid binnen 15 minuten te consumeren. |
|
Experimenteel: Groep 3 (Interventie) - "Lage" Sucralose
Deze groep drinkt gedecarboniseerde ananas met een afname van 50% sucralose in vergelijking met standaarddrank in de 1e proef
|
Effect van zoetheid van de drank bij dorstgevoel: De deelnemers drinken Water (controlegroep), "High Sucralose" - Koolvrije Ananas Diet Soda met een 50% toename van sucralose face to standaard drank, en "Low Sucralose" - Koolstofarme Pineapple met een 50% afname van sucralose face to standaard drank . De dranken worden gekoeld maar zonder ijs gepresenteerd in porties van 500 ml in ondoorzichtige plastic bakjes en de deelnemers wordt gevraagd om de volledige hoeveelheid binnen 15 minuten te consumeren. |
|
Experimenteel: Groep 2 (Interventie) - "Hoge" sucralose
Deze groep drinkt Decarbonized Pineapple Diet Soda met een 50% toename van sucralose in het gezicht ten opzichte van standaarddrank in de 1e proef
|
Effect van zoetheid van de drank bij dorstgevoel: De deelnemers drinken Water (controlegroep), "High Sucralose" - Koolvrije Ananas Diet Soda met een 50% toename van sucralose face to standaard drank, en "Low Sucralose" - Koolstofarme Pineapple met een 50% afname van sucralose face to standaard drank . De dranken worden gekoeld maar zonder ijs gepresenteerd in porties van 500 ml in ondoorzichtige plastic bakjes en de deelnemers wordt gevraagd om de volledige hoeveelheid binnen 15 minuten te consumeren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motiverende beoordelingen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelnemers beoordelen hun honger, dorst, misselijkheid, droge mond, verlangen om te eten, verlangen om te drinken met behulp van negenpuntscategorieën.
De unipolaire adjectiefschalen waren aan elk uiteinde verankerd met labels: 1 = helemaal niet en 9 = extreem.
Deelnemers beoordeelden ook hun perceptie van de zoetheid van dranken op negenpunts hedonische voorkeursschalen, waarbij 1 = helemaal geen zoet en 9 = extreem zoet
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselgedrag na interventie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Na de lunch nemen de deelnemers een voedingsdagboek mee om alle voedsel- en vochtinname te noteren tot 00.00 uur die dag.
Vervolgens analyseren we het totale aantal ingenomen calorieën, het totale ingenomen vocht en het volume ingenomen suiker en suikerhoudende dranken.
|
1 dag
|
|
Fysiologische parameters
Tijdsspanne: 1 dag
|
Glykemie, bloedosmolaliteit en hydratatieparameters (totaal lichaamsvocht, intra- en extracellulair lichaamsvocht) zullen worden beoordeeld voor en na inname van dranken
|
1 dag
|
|
Hoeveelheid ingenomen water
Tijdsspanne: 1 dag
|
Na inname van 3 preloads met de dranken in studie, lunchen de deelnemers dezelfde maaltijd met gratis inname van water
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pedro R Carvalho, PhD Student, FCNAUP
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IHS/FCNAUP-002
- Nº30/CEUP/2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .