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인도 만성 B형 간염 및 C형 간염 환자의 숙주 및 바이러스 유전자형 유병률에 관한 관찰 연구

2015년 7월 7일 업데이트: Gilead Sciences

인도의 만성 B형 간염 및 C형 간염 감염 환자의 숙주 및 바이러스 유전자형 유병률

이 연구는 인도에서 바이러스성 간염과 관련된 상당한 질병 부담을 정의하고 궁극적으로 치료 결정 및 결과에 영향을 미칠 수 있는 질병 병인의 숙주 및 바이러스 결정 요인을 이해하기 위한 토대를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 전반적인 목표는 바이러스성 간염에 감염된 환자의 숙주 및 바이러스 유전학을 임상 양상과 연관시키는 것입니다. 이 연구는 C형 간염의 치료 결과와 관련된 IL28B 유전자좌와 같은 면역 반응과 관련된 주요 숙주 유전적 다형성에 대한 전국 최초의 추정치를 제공할 것입니다. 서로 다른 지리적 영역을 통해 호스트와 바이러스 유전자형 간의 연관성을 탐색할 수 있습니다. 본 연구의 또 다른 목적은 바이러스성 간염으로 인한 만성 간질환과 관련된 동반질환 및 대사인자를 규명하는 것이다. 마지막으로, 이 설문 조사는 질병에 대한 환자의 인식, 질병 진행의 위험 요소 및 치료 옵션을 탐색합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
      • Bilaspur, 인도, 495006
        • Apollo Hospital, Seepat Road
      • New Delhi, 인도, 110070
        • Institute of Liver and Biliary Sciences, D-1, Vasant Kunj
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500004
        • Global Hospitals, Lakdi ka Pul
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500082
        • Asian Institute of Gastroenterology , 6-3-661, Somajiguda
    • Assam
      • Guwahati, Assam, 인도, 781 006
        • Institute of digestive and liver disease,Ganeshguri
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, 인도, 395002
        • Liver Clinic, 203-204, Narmada Complex, Near Kadiwala School, Ring Road
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, 인도, 122001
        • Medanta-The Medicity,Sector - 38
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560017
        • Manipal Hospitals,98, HAL Airport Road
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400 036
        • Diwaliben Mohanlal Mehta Charitable Trust ,1st Foor, Khatau Mansion,95/K Bhulabhai Desai Road
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
        • Seth GS Medical College and KEM Hospital, Acharya Donde Marg, Parel
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 440010
        • Midas Institute of Gastro-enterology, Midas Height,7 - Central Bazar Road,Ramdaspeth
    • Mahashtra
      • Sangli, Mahashtra, 인도, 416 416
        • Dharamsi Hospital,Chandni Chowk, South Shivajinagar
    • Mizoram
      • Aizawl, Mizoram, 인도
        • Civil Hospital, Dawrpui
    • Odhisa
      • Cuttack, Odhisa, 인도, 753001
        • Digestive Diseases Centre, Beam Diagnostics Premises, Bajrakabati Road [Mali Sahi], Bata Lane
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, 인도, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital, Tagore Nagar, Civil Lines
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 342019
        • Rai Speciality Care Centre, H-6 Janpath,Shyamnagar,Ajmer Road, Sodala
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600 100
        • Global Hospitals & Health City,# 439, Cheran Nagar, Perumbakkam, Off OMR, Near Shollinganalur
      • Coimbatore, Tamil Nadu, 인도, 641005
        • VGM Hospital, 2100, Trichy Road, Rajalakshmi Mills Stop
    • West Bengal,
      • Kolkata, West Bengal,, 인도, 700020
        • Institute of Post Graduate Medical Education And Research,244 A.J.C Bose Road

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

총 1000명의 피험자가 연구에 등록됩니다. 이 중 약 500명의 피험자가 만성 HCV 감염 진단을 받고 약 500명의 피험자가 만성 HBV 감염 진단을 받을 예정입니다. 고의로 HCV/HBV 또는 HIV에 공동 감염된 피험자는 연구에 참여할 수 없습니다.

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
  • 남성 또는 여성, 연령 >= 18
  • 방문 절차를 준수할 의지와 능력
  • 만성 HCV 감염 또는 만성 HBV 감염의 사전 진단

제외 기준:

  • 채혈의 어려움 및/또는 정맥절개 목적의 정맥 접근 불량 이력
  • 출혈 장애의 역사
  • 수혈이 필요한 실혈 또는 방문 4일 이내에 헤모글로빈이 > 3g/dL 감소
  • 고의로 HCV/HBV 또는 HIV에 공동 감염됨
  • 현재 만성 C형 간염 또는 만성 B형 간염 치료를 받고 있는 자
  • 현재 다른 연구용 제제 또는 장치로 치료를 받고 있음 -- 치료 또는 절차를 평가하는 다른 임상 연구에 등록됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
HCV 코호트
총 1000명의 피험자가 연구에 등록했으며 그 중 500명의 피험자가 만성 HCV 감염 진단을 받았습니다.
HBV 코호트
총 1000명의 피험자가 연구에 등록했으며 그 중 500명의 피험자가 만성 HBV 감염 진단을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IL28B rs12979860 SNP의 변형
기간: 한 번의 방문
인도의 다른 지역에서 만성 C형 간염 또는 만성 B형 간염 감염 환자 사이에 존재하는 IL28B rs12979860 SNP의 변이를 특성화합니다.
한 번의 방문

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HBV 및 HCV 유전자형의 유행
기간: 한 번의 방문
인도의 여러 지리적 지역에서 HBV 및 HCV 유전자형 및 아형의 유병률 평가
한 번의 방문
선천적 면역 인자 toll-like receptor 7(TLR7)에 존재하는 SNP 특성화
기간: 한 번의 방문
선천성 면역 인자 TLR7(rs3853839, rs179008)에 존재하는 SNP를 특성화합니다. TLR9(rs41308230, rs5743844); RIG-I(rs11795404, rs10813831) 및 NOD2(rs2067085, rs2066842), 인도의 여러 지역에서 만성 C형 간염 또는 만성 B형 간염 환자 대상
한 번의 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gilead Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GX-US-174-0196

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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