Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne dotyczące rozpowszechnienia genotypów gospodarzy i wirusów u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B i typu C w Indiach

7 lipca 2015 zaktualizowane przez: Gilead Sciences

Występowanie genotypów gospodarza i wirusów u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B i zapaleniem wątroby typu C w Indiach

Badanie to określi znaczne obciążenie chorobami związane z wirusowym zapaleniem wątroby w Indiach i zapewni podstawy do zrozumienia gospodarza i wirusowych determinantów patogenezy choroby, które mogą ostatecznie wpłynąć na decyzje dotyczące leczenia i wynik

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego badania jest skorelowanie genetyki gospodarza i wirusa pacjentów zakażonych wirusowym zapaleniem wątroby z ich obrazem klinicznym. Badanie to dostarczy pierwszego ogólnokrajowego oszacowania kluczowych polimorfizmów genetycznych gospodarza związanych z odpowiedzią immunologiczną, takich jak locus genu IL28B, który został powiązany z wynikami leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C. Charakterystyka genotypów i podtypów wirusów HCV i HBV we wszystkich różne regiony geograficzne pozwolą na badanie powiązań między genotypami gospodarza i wirusa. Kolejnym celem tego badania jest identyfikacja współistniejących chorób i czynników metabolicznych, które są związane z przewlekłą chorobą wątroby spowodowaną wirusowym zapaleniem wątroby. Na koniec ankieta zbada świadomość pacjentów na temat ich choroby, czynników ryzyka progresji choroby oraz możliwości leczenia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Bilaspur, Indie, 495006
        • Apollo Hospital, Seepat Road
      • New Delhi, Indie, 110070
        • Institute of Liver and Biliary Sciences, D-1, Vasant Kunj
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500004
        • Global Hospitals, Lakdi ka Pul
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500082
        • Asian Institute of Gastroenterology , 6-3-661, Somajiguda
    • Assam
      • Guwahati, Assam, Indie, 781 006
        • Institute of digestive and liver disease,Ganeshguri
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Indie, 395002
        • Liver Clinic, 203-204, Narmada Complex, Near Kadiwala School, Ring Road
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indie, 122001
        • Medanta-The Medicity,Sector - 38
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560017
        • Manipal Hospitals,98, HAL Airport Road
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400 036
        • Diwaliben Mohanlal Mehta Charitable Trust ,1st Foor, Khatau Mansion,95/K Bhulabhai Desai Road
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Seth GS Medical College and KEM Hospital, Acharya Donde Marg, Parel
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440010
        • Midas Institute of Gastro-enterology, Midas Height,7 - Central Bazar Road,Ramdaspeth
    • Mahashtra
      • Sangli, Mahashtra, Indie, 416 416
        • Dharamsi Hospital,Chandni Chowk, South Shivajinagar
    • Mizoram
      • Aizawl, Mizoram, Indie
        • Civil Hospital, Dawrpui
    • Odhisa
      • Cuttack, Odhisa, Indie, 753001
        • Digestive Diseases Centre, Beam Diagnostics Premises, Bajrakabati Road [Mali Sahi], Bata Lane
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital, Tagore Nagar, Civil Lines
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 342019
        • Rai Speciality Care Centre, H-6 Janpath,Shyamnagar,Ajmer Road, Sodala
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600 100
        • Global Hospitals & Health City,# 439, Cheran Nagar, Perumbakkam, Off OMR, Near Shollinganalur
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indie, 641005
        • VGM Hospital, 2100, Trichy Road, Rajalakshmi Mills Stop
    • West Bengal,
      • Kolkata, West Bengal,, Indie, 700020
        • Institute of Post Graduate Medical Education And Research,244 A.J.C Bose Road

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu weźmie udział łącznie 1000 osób. Spośród nich planuje się, że około 500 pacjentów będzie miało rozpoznanie przewlekłego zakażenia HCV, a około 500 pacjentów będzie miało rozpoznanie przewlekłego zakażenia HBV. Osoby świadomie współzakażone HCV/HBV lub HIV nie mogą brać udziału w badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Mężczyzna lub kobieta, wiek >= 18 lat
  • Chętny i zdolny do przestrzegania procedury wizyty
  • Wcześniejsze rozpoznanie przewlekłego zakażenia HCV lub przewlekłego zakażenia HBV

Kryteria wyłączenia:

  • Historia trudności z pobieraniem krwi i/lub słabym dostępem żylnym w celu upuszczania krwi
  • Historia skazy krwotocznej
  • Utrata krwi wymagająca transfuzji lub spadek stężenia hemoglobiny o > 3 g/dl w ciągu 4 dni od wizyty
  • Świadome współzakażenie HCV/HBV lub HIV
  • Obecnie w trakcie leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C lub przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B
  • Obecnie otrzymujący leczenie jakimkolwiek innym badanym środkiem lub urządzeniem — Zakwalifikowani do innego badania klinicznego oceniającego leczenie lub procedurę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta HCV
Do badania włączono łącznie 1000 osób, z czego 500 miało rozpoznaną przewlekłą infekcję HCV
Kohorta HBV
Do badania włączono łącznie 1000 osób, z których 500 miało rozpoznaną przewlekłą infekcję HBV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w IL28B rs12979860 SNP
Ramy czasowe: Jedna wizyta
Scharakteryzuj zmienność SNP IL28B rs12979860, która istnieje wśród pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C lub przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B w różnych regionach geograficznych Indii
Jedna wizyta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prewalencja genotypów HBV i HCV
Ramy czasowe: Jedna wizyta
Ocena częstości występowania genotypów i podtypów HBV i HCV w różnych regionach geograficznych Indii
Jedna wizyta
Scharakteryzuj SNP obecne we wrodzonych czynnikach odpornościowych receptora toll-like 7 (TLR7)
Ramy czasowe: Jedna wizyta
Scharakteryzuj SNP obecne we wrodzonych czynnikach odporności TLR7 (rs3853839, rs179008); TLR9 (rs41308230, rs5743844); RIG-I (rs11795404, rs10813831) i NOD2 (rs2067085, rs2066842) u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C lub przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B w różnych regionach geograficznych Indii
Jedna wizyta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gilead Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GX-US-174-0196

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie wątroby typu B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj