Havaintotutkimus isäntä- ja virusgenotyyppien esiintyvyydestä kroonisissa hepatiitti B- ja hepatiitti C -potilaissa Intiassa
tiistai 7. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Gilead Sciences
Isäntä- ja virusgenotyyppien esiintyvyys potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B- ja hepatiitti C -infektio Intiassa
Tämä tutkimus määrittelee virushepatiittiin liittyvän merkittävän tautitaakan Intiassa ja antaa perustan ymmärtää taudin patogeneesin isäntä- ja viruksen määrääviä tekijöitä, jotka voivat viime kädessä vaikuttaa hoitopäätöksiin ja lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on korreloida virushepatiittitartunnan saaneiden potilaiden isäntä- ja virusgenetiikka heidän kliinisen esityksensä kanssa.
Tämä tutkimus tarjoaa ensimmäisen valtakunnallisen arvion immuunivasteeseen liittyvistä tärkeimmistä isännän geneettisistä polymorfismeista, kuten IL28B-geenilokuksesta, joka on yhdistetty hepatiitti C:n hoitotuloksiin. HCV- ja HBV-viruksen genotyyppien ja alatyyppien karakterisointi eri maantieteelliset alueet mahdollistavat isäntä- ja virusgenotyyppien välisten assosiaatioiden tutkimisen.
Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena on tunnistaa viruksen aiheuttamaan krooniseen maksasairauteen liittyviä samanaikaisia sairauksia ja metabolisia tekijöitä.
Lopuksi tämä kysely tutkii potilaiden tietoisuutta sairaudestaan, taudin etenemisen riskitekijöitä ja hoitovaihtoehtoja
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bilaspur, Intia, 495006
- Apollo Hospital, Seepat Road
-
New Delhi, Intia, 110070
- Institute of Liver and Biliary Sciences, D-1, Vasant Kunj
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500004
- Global Hospitals, Lakdi ka Pul
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500082
- Asian Institute of Gastroenterology , 6-3-661, Somajiguda
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, Intia, 781 006
- Institute of digestive and liver disease,Ganeshguri
-
-
Gujarat
-
Surat, Gujarat, Intia, 395002
- Liver Clinic, 203-204, Narmada Complex, Near Kadiwala School, Ring Road
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Intia, 122001
- Medanta-The Medicity,Sector - 38
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560017
- Manipal Hospitals,98, HAL Airport Road
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400 036
- Diwaliben Mohanlal Mehta Charitable Trust ,1st Foor, Khatau Mansion,95/K Bhulabhai Desai Road
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Seth GS Medical College and KEM Hospital, Acharya Donde Marg, Parel
-
Nagpur, Maharashtra, Intia, 440010
- Midas Institute of Gastro-enterology, Midas Height,7 - Central Bazar Road,Ramdaspeth
-
-
Mahashtra
-
Sangli, Mahashtra, Intia, 416 416
- Dharamsi Hospital,Chandni Chowk, South Shivajinagar
-
-
Mizoram
-
Aizawl, Mizoram, Intia
- Civil Hospital, Dawrpui
-
-
Odhisa
-
Cuttack, Odhisa, Intia, 753001
- Digestive Diseases Centre, Beam Diagnostics Premises, Bajrakabati Road [Mali Sahi], Bata Lane
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Intia, 141001
- Dayanand Medical College & Hospital, Tagore Nagar, Civil Lines
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia, 342019
- Rai Speciality Care Centre, H-6 Janpath,Shyamnagar,Ajmer Road, Sodala
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600 100
- Global Hospitals & Health City,# 439, Cheran Nagar, Perumbakkam, Off OMR, Near Shollinganalur
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Intia, 641005
- VGM Hospital, 2100, Trichy Road, Rajalakshmi Mills Stop
-
-
West Bengal,
-
Kolkata, West Bengal,, Intia, 700020
- Institute of Post Graduate Medical Education And Research,244 A.J.C Bose Road
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan yhteensä 1000 tutkittavaa.
Näistä suunnitellaan, että noin 500 koehenkilöllä on krooninen HCV-infektio ja noin 500 potilaalla krooninen HBV-infektio. Tutkimukseen eivät välttämättä osallistu henkilöt, joilla on tietoisesti HCV/HBV- tai HIV-infektio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Mies tai nainen, ikä >= 18
- Halukas ja kykenevä noudattamaan vierailumenettelyä
- Kroonisen HCV-infektion tai kroonisen HBV-infektion aikaisempi diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin vaikeuksia veren keräämisessä ja/tai heikko pääsy laskimoon flebotomiaa varten
- Verenvuotohäiriön historia
- Verenmenetys, joka vaatii verensiirtoa tai > 3 g/dl hemoglobiinin lasku 4 päivän sisällä käynnistä
- Tietoisesti samanaikaisesti HCV/HBV- tai HIV-infektio
- Parhaillaan hoidetaan kroonista hepatiitti C:tä tai kroonista hepatiitti B:tä
- saa parhaillaan hoitoa millä tahansa muulla tutkimusaineella tai laitteella -- osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa arvioidaan hoitoa tai toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HCV-kohortti
Tutkimukseen otettiin yhteensä 1000 henkilöä, joista 500:lla diagnosoitiin krooninen HCV-infektio.
|
|
HBV-kohortti
Tutkimukseen otettiin yhteensä 1000 henkilöä, joista 500:lla oli krooninen HBV-infektio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL28B rs12979860 SNP:n vaihtelu
Aikaikkuna: Yksi käynti
|
Kuvaile vaihtelua IL28B rs12979860 SNP:ssä, jota esiintyy potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C tai krooninen hepatiitti B -infektio Intian eri maantieteellisillä alueilla
|
Yksi käynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HBV- ja HCV-genotyyppien esiintyvyys
Aikaikkuna: Yksi käynti
|
Arvioi HBV- ja HCV-genotyyppien ja -alatyyppien esiintyvyys Intian eri maantieteellisillä alueilla
|
Yksi käynti
|
|
Luonnehdi SNP:t, joita esiintyy synnynnäisissä immuunitekijöissä toll-like reseptorissa 7 (TLR7)
Aikaikkuna: Yksi käynti
|
Luonnehdi SNP:t, joita esiintyy synnynnäisissä immuunitekijöissä TLR7 (rs3853839, rs179008); TLR9 (rs41308230, rs5743844); RIG-I (rs11795404, rs10813831) ja NOD2 (rs2067085, rs2066842) potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C tai krooninen hepatiitti B Intian eri maantieteellisillä alueilla
|
Yksi käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti, krooninen
- B-hepatiitti
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
- Hepatiitti B, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- GX-US-174-0196
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .