Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie o prevalenci hostitelských a virových genotypů u pacientů s chronickou hepatitidou B a hepatitidou C v Indii

7. července 2015 aktualizováno: Gilead Sciences

Prevalence hostitelských a virových genotypů u pacientů s chronickou hepatitidou B a hepatitidou C v Indii

Tato studie bude definovat podstatnou zátěž onemocnění spojenou s virovou hepatitidou v Indii a poskytne základ pro pochopení hostitele a virových determinant patogeneze onemocnění, které mohou v konečném důsledku ovlivnit rozhodnutí o léčbě a výsledek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Celkovým cílem této studie je korelovat hostitelskou a virovou genetiku pacientů infikovaných virovou hepatitidou s jejich klinickým obrazem. Tato studie poskytne první celostátní odhad klíčových hostitelských genetických polymorfismů spojených s imunitní odpovědí, jako je lokus genu IL28B, který byl spojen s výsledky léčby hepatitidy C. Charakterizace genotypů a podtypů virů HCV a HBV napříč různé geografické oblasti umožní zkoumání asociací mezi hostitelskými a virovými genotypy. Dalším cílem této studie je identifikovat komorbidní onemocnění a metabolické faktory, které jsou spojeny s chronickým onemocněním jater způsobeným virovou hepatitidou. Nakonec tento průzkum prozkoumá povědomí pacientů o jejich onemocnění, rizikové faktory progrese onemocnění a možnosti jejich léčby

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Bilaspur, Indie, 495006
        • Apollo Hospital, Seepat Road
      • New Delhi, Indie, 110070
        • Institute of Liver and Biliary Sciences, D-1, Vasant Kunj
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500004
        • Global Hospitals, Lakdi ka Pul
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500082
        • Asian Institute of Gastroenterology , 6-3-661, Somajiguda
    • Assam
      • Guwahati, Assam, Indie, 781 006
        • Institute of digestive and liver disease,Ganeshguri
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Indie, 395002
        • Liver Clinic, 203-204, Narmada Complex, Near Kadiwala School, Ring Road
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indie, 122001
        • Medanta-The Medicity,Sector - 38
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560017
        • Manipal Hospitals,98, HAL Airport Road
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400 036
        • Diwaliben Mohanlal Mehta Charitable Trust ,1st Foor, Khatau Mansion,95/K Bhulabhai Desai Road
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Seth GS Medical College and KEM Hospital, Acharya Donde Marg, Parel
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440010
        • Midas Institute of Gastro-enterology, Midas Height,7 - Central Bazar Road,Ramdaspeth
    • Mahashtra
      • Sangli, Mahashtra, Indie, 416 416
        • Dharamsi Hospital,Chandni Chowk, South Shivajinagar
    • Mizoram
      • Aizawl, Mizoram, Indie
        • Civil Hospital, Dawrpui
    • Odhisa
      • Cuttack, Odhisa, Indie, 753001
        • Digestive Diseases Centre, Beam Diagnostics Premises, Bajrakabati Road [Mali Sahi], Bata Lane
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital, Tagore Nagar, Civil Lines
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 342019
        • Rai Speciality Care Centre, H-6 Janpath,Shyamnagar,Ajmer Road, Sodala
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600 100
        • Global Hospitals & Health City,# 439, Cheran Nagar, Perumbakkam, Off OMR, Near Shollinganalur
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indie, 641005
        • VGM Hospital, 2100, Trichy Road, Rajalakshmi Mills Stop
    • West Bengal,
      • Kolkata, West Bengal,, Indie, 700020
        • Institute of Post Graduate Medical Education And Research,244 A.J.C Bose Road

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zapsáno celkem 1000 subjektů. Z nich se plánuje, že přibližně 500 subjektů bude mít diagnózu chronické infekce HCV a přibližně 500 subjektů bude mít diagnózu chronické infekce HBV. Subjekty vědomě koinfikované HCV/HBV nebo HIV se nemusí studie zúčastnit

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Muž nebo žena, věk >= 18
  • Ochotný a schopný dodržet proceduru návštěvy
  • Předchozí diagnóza chronické infekce HCV nebo chronické infekce HBV

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza potíží s odběrem krve a/nebo špatný žilní přístup pro účely flebotomie
  • Poruchy krvácení v anamnéze
  • Ztráta krve vyžadující transfuzi nebo snížení hemoglobinu o > 3 g/dl do 4 dnů od návštěvy
  • Vědomě koinfikovaný HCV/HBV nebo HIV
  • V současné době podstupuje léčbu chronické hepatitidy C nebo chronické hepatitidy B
  • V současné době podstupujete léčbu jakýmkoli jiným zkoumaným prostředkem nebo zařízením -- Zařazen do jiné klinické studie hodnotící léčbu nebo postup

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
HCV kohorta
Do studie bylo zařazeno celkem 1000 subjektů a z toho 500 subjektů mělo diagnózu chronické infekce HCV
HBV kohorta
Do studie bylo zařazeno celkem 1000 subjektů a z toho 500 subjektů mělo diagnózu chronické infekce HBV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace v IL28B rs12979860 SNP
Časové okno: Jedna návštěva
Charakterizujte variaci v IL28B rs12979860 SNP, která existuje mezi pacienty s chronickou hepatitidou C nebo chronickou hepatitidou B v různých geografických oblastech Indie
Jedna návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence genotypů HBV a HCV
Časové okno: Jedna návštěva
Posoudit prevalenci genotypů a podtypů HBV a HCV v různých geografických oblastech Indie
Jedna návštěva
Charakterizujte SNP přítomné v vrozených imunitních faktorech toll-like receptor 7 (TLR7)
Časové okno: Jedna návštěva
Charakterizujte SNP přítomné ve vrozených imunitních faktorech TLR7 (rs3853839, rs179008); TLR9 (rs41308230, rs5743844); RIG-I (rs11795404, rs10813831) a NOD2 (rs2067085, rs2066842), u pacientů s chronickou hepatitidou C nebo chronickou hepatitidou B v různých geografických oblastech Indie
Jedna návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gilead Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GX-US-174-0196

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žloutenka typu B

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit