- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01778972
지역사회 노인을 위한 낙상 예방
Uppsala, Västerås 및 Sörmland 지역사회 노인을 위한 낙상 방지
연구 개요
상세 설명
두 개입 그룹의 참가자는 1주, 2주, 4주 및 8주차에 물리치료사의 감독 하에 집에서 운동을 하게 됩니다. 그런 다음 훈련 시작 후 5개월, 7개월 및 12개월에 전화 후속 조치를 위해 연락을 받을 것입니다. 통제 그룹은 평소대로 생활하도록 권장됩니다.
모든 참가자는 연구에 포함된 후 3개월, 12개월 및 24개월 후에 기준선에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Uppsala, 스웨덴
- Homes
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Västerås, 스웨덴
- Homes
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
75세 이상, 지역사회 거주, 홈케어 또는 보행 보조기가 필요한 자
제외 기준:
인지 장애(Mini Mental test 25 미만) 실내에서 독립적으로 이동할 수 없음 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오타고 홈 트레이닝 프로그램
Otago 가정 운동 프로그램은 낙상을 방지하기 위해 특별히 설계되었습니다. 난이도별로 진행되는 다리 근육 강화 및 균형 재훈련 세트와 걷기 계획으로 구성되어 있습니다. 운동은 개별적으로 처방되며 물리치료사가 5회에 걸쳐 가정을 방문하는 동안 난이도가 높아집니다. |
Otago 가정 운동 프로그램은 낙상을 예방하기 위해 특별히 설계되었습니다. 난이도별로 진행되는 다리 근육 강화 및 균형 재훈련 세트와 걷기 계획으로 구성되어 있습니다. 운동은 개별적으로 처방되며 물리치료사가 5회에 걸쳐 가정을 방문하는 동안 난이도가 높아집니다. |
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실험적: 동기 부여 인터뷰 플러스 Otago
이 그룹은 집에서 운동할 뿐만 아니라 5번의 가정 방문에서 물리 치료사로부터 동기 부여 인터뷰를 받고 있습니다.
동기 부여 인터뷰를 수행하는 물리 치료사는 동기 부여 인터뷰에 대해 특별히 훈련을 받았습니다.
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이 그룹은 집에서 운동할 뿐만 아니라 5번의 가정 방문에서 물리 치료사로부터 동기 부여 인터뷰를 받고 있습니다.
동기 부여 인터뷰를 수행하는 물리 치료사는 동기 부여 인터뷰에 대해 특별히 훈련을 받았습니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그롭
참가자들은 평범한 삶을 살도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상 빈도는 월별 가을 캘린더로 측정됩니다.
기간: 2년
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월 단위로 낙상을 등록한 가을 달력을 사용하여 낙상을 기록합니다.
가을 달력은 매달 보내야 합니다.
Falls는 전화 인터뷰로 후속 조치를 취할 것입니다.
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2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상 관련 부상은 전화 인터뷰로 측정됩니다.
기간: 이년
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이년
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물리적 성능은 SPPB(Short Physical Performance Battery)로 측정됩니다.
기간: 이년
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SPPB는 균형, 기능적 다리 근력 및 보행 속도를 측정합니다.
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이년
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동적 균형은 Mini-BESTest로 평가됩니다.
기간: 이년
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Mini-BESTest는 14개 항목에서 동적 균형 장애를 평가합니다.
항목은 전환 및 예상 자세 조정, 섭동에 대한 자세 반응, 감각 방향 및 보행의 동적 안정성을 포함하여 광범위한 성능 작업을 다룹니다.
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이년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가을 관련 자기 효능감은 가을 효능 척도, 스웨덴어 버전으로 측정됩니다.
기간: 이년
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이년
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악력은 Jamar Hand Dynamometer로 측정됩니다.
기간: 이년
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이년
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신체 활동 수준은 Frändin/Grimby 활동 척도로 측정됩니다.
기간: 이년
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이년
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건강 관련 삶의 질은 유럽 삶의 질 질문지(EQ-5D)로 측정됩니다.
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karin E Hellström, PhD, Uppsala University
- 수석 연구원: Ann-Christin Johansson, PhD, Mälardalens University, Sweden
- 수석 연구원: Anne Söderlund, Professor, Mälardalens University, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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