- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01778972
Prévention des chutes pour les personnes âgées vivant dans la communauté
Prévention des chutes pour les personnes âgées vivant dans la communauté à Uppsala, Västerås et Sörmland
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants des deux groupes d'intervention feront de l'exercice à domicile sous la supervision d'un physiothérapeute les semaines un, deux, quatre et huit. Ils seront ensuite contactés pour un suivi téléphonique les mois cinq, sept et douze après le début de la formation. Le groupe témoin est encouragé à vivre comme d'habitude.
Tous les participants sont évalués au départ, après trois, 12 et 24 mois à compter de leur inclusion dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède
- Homes
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Västerås, Suède
- Homes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
75 ans ou plus, vivant dans la communauté, nécessitant des soins à domicile ou un déambulateur
Critère d'exclusion:
Déficience cognitive (moins de 25 au mini-test mental) Incapable de se transférer de manière autonome à l'intérieur -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'entraînement à domicile Otago
Le programme d'exercices à domicile Otago a été conçu spécifiquement pour prévenir les chutes. Il se compose d'un ensemble d'exercices de renforcement musculaire des jambes et de rééducation de l'équilibre en progression en difficulté, et d'un plan de marche. Les exercices sont prescrits individuellement et augmentent en difficulté au cours d'une série de cinq visites à domicile par un kinésithérapeute. |
Le programme d'exercices à domicile Otago a été conçu spécifiquement pour prévenir les chutes. Il se compose d'un ensemble d'exercices de renforcement musculaire des jambes et de rééducation de l'équilibre en progression en difficulté, et d'un plan de marche. Les exercices sont prescrits individuellement et augmentent en difficulté au cours d'une série de cinq visites à domicile par un kinésithérapeute. |
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Expérimental: Entretien motivationnel plus Otago
Ce groupe fait non seulement de l'exercice à la maison, mais passe également des entretiens de motivation avec le physiothérapeute lors des cinq visites à domicile.
Les kinésithérapeutes pratiquant l'entretien motivationnel sont spécialement formés à l'entretien motivationnel.
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Ce groupe fait non seulement de l'exercice à la maison, mais passe également des entretiens de motivation avec le physiothérapeute lors des cinq visites à domicile.
Les kinésithérapeutes pratiquant l'entretien motivationnel sont spécialement formés à l'entretien motivationnel.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants sont invités à vivre leur vie ordinaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La fréquence des chutes sera mesurée avec un calendrier mensuel des chutes
Délai: Deux ans
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Un calendrier d'automne avec enregistrement des chutes sur une base mensuelle sera utilisé pour enregistrer les chutes.
Le calendrier d'automne doit être envoyé chaque mois.
Les chutes seront suivies d'entrevues téléphoniques.
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Deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les blessures liées aux chutes seront mesurées par des entrevues téléphoniques.
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Les performances physiques seront mesurées avec une batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: Deux ans
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Le SPPB mesure l'équilibre, la force fonctionnelle des jambes et la vitesse de marche.
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Deux ans
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L'équilibre dynamique sera évalué avec Mini-BESTest
Délai: Deux ans
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Mini-BESTest évalue les troubles de l'équilibre dynamique dans 14 items.
Les items couvrent un large éventail de tâches de performance, y compris les transitions et les ajustements posturaux anticipatoires, les réponses posturales aux perturbations, l'orientation sensorielle et la stabilité dynamique de la marche.
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Deux ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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L'auto-efficacité liée aux chutes sera mesurée avec l'échelle d'efficacité des chutes, version suédoise.
Délai: Deux ans
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Deux ans
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La force de préhension sera mesurée avec le dynamomètre à main Jamar
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Le niveau d'activité physique sera mesuré avec l'échelle d'activité Frändin/Grimby.
Délai: Deux ans
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Deux ans
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La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide du questionnaire européen sur la qualité de vie (EQ-5D).
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karin E Hellström, PhD, Uppsala University
- Chercheur principal: Ann-Christin Johansson, PhD, Mälardalens University, Sweden
- Chercheur principal: Anne Söderlund, Professor, Mälardalens University, Sweden
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Fall prevention UV
- 307301 (Autre subvention/numéro de financement: Regional forskningsrådet i Uppsala- och Örebroregionen)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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