- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01778972
Fallforebyggelse for eldre som bor i lokalsamfunnet
Fallforebygging for eldre bosatte i Uppsala, Västerås og Sörmland
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere i de to intervensjonsgruppene skal trene hjemme med veiledning fra fysioterapeut uke én, to, fire og åtte. De vil da bli kontaktet for telefonoppfølging måned fem, sju og tolv etter treningsstart. Kontrollgruppen oppfordres til å leve som vanlig.
Alle deltakerne blir vurdert ved baseline, etter tre, 12 og 24 måneder fra inkludering i studien.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Homes
-
Västerås, Sverige
- Homes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
75 år eller eldre, i fellesskap, med behov for hjemmehjelp eller rollator
Ekskluderingskriterier:
Kognitiv svikt (under 25 på Mini Mental test) Kan ikke overføres selvstendig innendørs -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Otago hjemmetreningsprogram
Otago hjemmetreningsprogram ble utviklet spesielt for å forhindre fall. Den består av et sett med muskelstyrkende og balansetreningsøvelser som utvikler seg i vanskelighetsgrad, og en gåplan. Øvelsen er individuelt foreskrevet og øker i vanskelighetsgrad i løpet av en serie på fem hjemmebesøk av fysioterapeut. |
Otago hjemmetreningsprogram ble utviklet spesielt for å forhindre fall. Den består av et sett med muskelstyrkende og balansetreningsøvelser som utvikler seg i vanskelighetsgrad, og en gåplan. Øvelsen er individuelt foreskrevet og øker i vanskelighetsgrad i løpet av en serie på fem hjemmebesøk av fysioterapeut. |
|
Eksperimentell: Motiverende intervju pluss Otago
Denne gruppen trener ikke bare hjemme, men får også motiverende intervju av fysioterapeuten ved de fem hjemmebesøkene.
Fysioterapeutene som driver med motiverende samtale er spesialutdannet i motiverende samtale.
|
Denne gruppen trener ikke bare hjemme, men får også motiverende intervju av fysioterapeuten ved de fem hjemmebesøkene.
Fysioterapeutene som driver med motiverende samtale er spesialutdannet i motiverende samtale.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne blir instruert til å leve sine vanlige liv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fallfrekvensen vil bli målt med en månedlig høstkalender
Tidsramme: To år
|
En høstkalender med registrering av fall på månedsbasis vil bli brukt til å registrere fall.
Høstkalenderen skal sendes inn hver måned.
Fall vil bli fulgt opp med telefonintervjuer.
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fallrelaterte skader vil bli målt ved telefonintervjuer.
Tidsramme: To år
|
To år
|
|
|
Fysisk ytelse vil bli målt med Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: To år
|
SPPB måler balanse, funksjonell benstyrke og ganghastighet.
|
To år
|
|
Dynamisk balanse vil bli vurdert med Mini-BESTest
Tidsramme: To år
|
Mini-BESTest vurderer dynamiske balanseforringelser i 14 poster.
Elementene dekker et bredt spekter av ytelsesoppgaver, inkludert overganger og forventningsfulle posturale justeringer, posturale responser på forstyrrelser, sensorisk orientering og dynamisk stabilitet i gang.
|
To år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fall-relatert self-efficacy vil bli målt med Fall efficacy scale, svensk versjon.
Tidsramme: To år
|
To år
|
|
Grepstyrken vil bli målt med Jamar hånddynamometer
Tidsramme: To år
|
To år
|
|
Fysisk aktivitetsnivå vil bli målt med Frändin/Grimby aktivitetsskala.
Tidsramme: To år
|
To år
|
|
Helserelatert livskvalitet vil bli målt med European quality of life questionaire (EQ-5D).
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karin E Hellström, PhD, Uppsala University
- Hovedetterforsker: Ann-Christin Johansson, PhD, Mälardalens University, Sweden
- Hovedetterforsker: Anne Söderlund, Professor, Mälardalens University, Sweden
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Fall prevention UV
- 307301 (Annet stipend/finansieringsnummer: Regional forskningsrådet i Uppsala- och Örebroregionen)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .