- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01778972
Zapobieganie upadkom starszych osób mieszkających w społeczności
Zapobieganie upadkom starszych mieszkańców Uppsali, Västerås i Sörmland
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy dwóch grup interwencyjnych będą ćwiczyć w domu pod nadzorem fizjoterapeuty w pierwszym, drugim, czwartym i ósmym tygodniu. Następnie skontaktujemy się z nimi w celu kontaktu telefonicznego w piątym, siódmym i dwunastym miesiącu po rozpoczęciu szkolenia. Grupę kontrolną zachęca się do normalnego życia.
Wszyscy uczestnicy są oceniani na początku badania, po trzech, 12 i 24 miesiącach od włączenia do badania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja
- Homes
-
Västerås, Szwecja
- Homes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
75 lat lub więcej, mieszkający w społeczności, wymagający opieki domowej lub chodzika
Kryteria wyłączenia:
Zaburzenia funkcji poznawczych (poniżej 25 w teście Mini Mental) Niezdolność do samodzielnego poruszania się w pomieszczeniu -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program treningu domowego Otago
Program ćwiczeń domowych Otago został zaprojektowany specjalnie, aby zapobiegać upadkom. Składa się z zestawu ćwiczeń wzmacniających mięśnie nóg i przywracających równowagę o różnym stopniu trudności oraz planu marszu. Ćwiczenia dobierane są indywidualnie i zwiększają stopień trudności podczas serii pięciu wizyt domowych fizjoterapeuty. |
Program ćwiczeń domowych Otago został zaprojektowany specjalnie w celu zapobiegania upadkom. Składa się z zestawu ćwiczeń wzmacniających mięśnie nóg i przywracających równowagę o różnym stopniu trudności oraz planu marszu. Ćwiczenia dobierane są indywidualnie i zwiększają stopień trudności podczas serii pięciu wizyt domowych fizjoterapeuty. |
|
Eksperymentalny: Rozmowa motywacyjna plus Otago
Ta grupa nie tylko ćwiczy w domu, ale także otrzymuje rozmowy motywacyjne od fizjoterapeuty podczas pięciu wizyt domowych.
Fizjoterapeuci przeprowadzający rozmowy motywacyjne są specjalnie przeszkoleni w zakresie prowadzenia rozmów motywacyjnych.
|
Ta grupa nie tylko ćwiczy w domu, ale także otrzymuje rozmowy motywacyjne od fizjoterapeuty podczas pięciu wizyt domowych.
Fizjoterapeuci przeprowadzający rozmowy motywacyjne są specjalnie przeszkoleni w zakresie prowadzenia rozmów motywacyjnych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy są poinstruowani, aby żyć swoim zwykłym życiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość upadków będzie mierzona miesięcznym kalendarzem jesiennym
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Do rejestracji spadków będzie służył kalendarz jesienny z rejestracją upadków w okresach miesięcznych.
Kalendarz jesienny należy przesyłać w każdym miesiącu.
Upadki będą uzupełnione wywiadami telefonicznymi.
|
Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Urazy związane z upadkiem będą mierzone za pomocą wywiadów telefonicznych.
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
|
|
Wydajność fizyczna będzie mierzona za pomocą krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Dwa lata
|
SPPB mierzy równowagę, funkcjonalną siłę nóg i prędkość chodu.
|
Dwa lata
|
|
Równowaga dynamiczna zostanie oceniona za pomocą Mini-BESTest
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Mini-BESTest ocenia dynamiczne zaburzenia równowagi w 14 pozycjach.
Pozycje obejmują szerokie spektrum zadań wykonawczych, w tym przejścia i przewidywane korekty postawy, reakcje posturalne na perturbacje, orientację sensoryczną i dynamiczną stabilność chodu.
|
Dwa lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności związane z upadkiem będzie mierzone za pomocą skali skuteczności upadku, wersja szwedzka.
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
|
Siła chwytu zostanie zmierzona za pomocą dynamometru ręcznego Jamar
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
|
Poziom aktywności fizycznej będzie mierzony za pomocą skali aktywności Frändin/Grimby.
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą europejskiego kwestionariusza jakości życia (EQ-5D).
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karin E Hellström, PhD, Uppsala University
- Główny śledczy: Ann-Christin Johansson, PhD, Mälardalens University, Sweden
- Główny śledczy: Anne Söderlund, Professor, Mälardalens University, Sweden
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fall prevention UV
- 307301 (Inny numer grantu/finansowania: Regional forskningsrådet i Uppsala- och Örebroregionen)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program ćwiczeń w domu Otago
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania