- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01778972
Prevenção de quedas para idosos residentes na comunidade
Prevenção de quedas para idosos residentes em comunidades em Uppsala, Västerås e Sörmland
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes dos dois grupos de intervenção se exercitarão em casa com a supervisão do fisioterapeuta nas semanas um, dois, quatro e oito. Eles serão contatados para acompanhamento por telefone nos meses cinco, sete e doze após o início do treinamento. O grupo de controle é encorajado a viver normalmente.
Todos os participantes são avaliados no início do estudo, após três, 12 e 24 meses da inclusão no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Uppsala, Suécia
- Homes
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Västerås, Suécia
- Homes
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
75 anos ou mais, residente na comunidade, necessitando de cuidados domiciliares ou andarilho
Critério de exclusão:
Comprometimento cognitivo (abaixo de 25 no teste Mini Mental) Não é capaz de se transferir de forma independente dentro de casa -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de treinamento em casa Otago
O programa de exercícios em casa Otago foi projetado especificamente para evitar quedas. Consiste em um conjunto de exercícios de fortalecimento dos músculos das pernas e reeducação do equilíbrio, progredindo em dificuldade, e um plano de caminhada. Os exercícios são prescritos individualmente e aumentam de dificuldade durante uma série de cinco visitas domiciliares por um fisioterapeuta. |
O programa de exercícios em casa Otago foi projetado especificamente para prevenir quedas. Consiste em um conjunto de exercícios de fortalecimento dos músculos das pernas e reeducação do equilíbrio, progredindo em dificuldade, e um plano de caminhada. Os exercícios são prescritos individualmente e aumentam de dificuldade durante uma série de cinco visitas domiciliares por um fisioterapeuta. |
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Experimental: Entrevista motivacional mais Otago
Este grupo não está apenas se exercitando em casa, mas também recebendo entrevistas motivacionais do fisioterapeuta nas cinco visitas domiciliares.
Os fisioterapeutas que fazem entrevistas motivacionais são especialmente treinados em entrevistas motivacionais.
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Este grupo não está apenas se exercitando em casa, mas também recebendo entrevistas motivacionais do fisioterapeuta nas cinco visitas domiciliares.
Os fisioterapeutas que fazem entrevistas motivacionais são especialmente treinados em entrevistas motivacionais.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes são instruídos a viver suas vidas normais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A frequência de quedas será medida com um calendário mensal de outono
Prazo: Dois anos
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Um calendário de queda com registro de quedas em bases mensais será usado para registrar as quedas.
O calendário de outono deve ser enviado a cada mês.
As quedas serão acompanhadas com entrevistas por telefone.
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Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesões relacionadas a quedas serão medidas por entrevistas telefônicas.
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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O desempenho físico será medido com Short Physical Performance Battery (SPPB)
Prazo: Dois anos
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O SPPB mede o equilíbrio, a força funcional das pernas e a velocidade de caminhada.
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Dois anos
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O equilíbrio dinâmico será avaliado com o Mini-BESTest
Prazo: Dois anos
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O Mini-BESTest avalia deficiências de equilíbrio dinâmico em 14 itens.
Os itens abrangem um amplo espectro de tarefas de desempenho, incluindo transições e ajustes posturais antecipatórios, respostas posturais a perturbações, orientação sensorial e estabilidade dinâmica na marcha.
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Dois anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A autoeficácia relacionada à queda será medida com a escala de eficácia de queda, versão sueca.
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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A força de preensão será medida com o Jamar Hand Dynamometer
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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O nível de atividade física será medido com a escala de atividade Frändin/Grimby.
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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A qualidade de vida relacionada à saúde será medida com o questionário europeu de qualidade de vida (EQ-5D).
Prazo: Dois anos
|
Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karin E Hellström, PhD, Uppsala University
- Investigador principal: Ann-Christin Johansson, PhD, Mälardalens University, Sweden
- Investigador principal: Anne Söderlund, Professor, Mälardalens University, Sweden
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Fall prevention UV
- 307301 (Número de outro subsídio/financiamento: Regional forskningsrådet i Uppsala- och Örebroregionen)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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