Prevence pádů u starých lidí žijících v komunitě
Prevence pádů u starých lidí žijících v komunitě v Uppsale, Västerås a Sörmlandu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci dvou intervenčních skupin budou cvičit doma pod dohledem fyzioterapeuta v prvním, druhém, čtvrtém a osmém týdnu. Poté budou kontaktováni za účelem telefonického sledování pět, sedm a dvanáct měsíců po zahájení školení. Kontrolní skupině se doporučuje žít jako obvykle.
Všichni účastníci jsou hodnoceni na začátku studie, po třech, 12 a 24 měsících od zařazení do studie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Uppsala, Švédsko
- Homes
-
Västerås, Švédsko
- Homes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
75 let nebo starší, bydlící v komunitě, potřebuje domácí péči nebo rolátor
Kritéria vyloučení:
Kognitivní porucha (pod 25 na Mini mentálním testu) Není schopen se samostatně přenést uvnitř -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Domácí tréninkový program Otago
Domácí cvičební program Otago byl navržen speciálně pro prevenci pádu. Skládá se ze souboru posilovacích a balančních cviků progresivních v obtížnosti svalů nohou a plánu chůze. Cvičení jsou individuálně předepsána a jejich obtížnost se zvyšuje během série pěti domácích návštěv fyzioterapeuta. |
Domácí cvičební program Otago byl navržen speciálně pro prevenci pádů. Skládá se ze souboru posilovacích a balančních cviků progresivních v obtížnosti svalů nohou a plánu chůze. Cvičení jsou individuálně předepsána a jejich obtížnost se zvyšuje během série pěti domácích návštěv fyzioterapeuta. |
|
Experimentální: Motivační pohovor plus Otago
Tato skupina nejen cvičí doma, ale také dostává motivační pohovor od fyzioterapeuta při pěti domácích návštěvách.
Fyzioterapeuti provádějící motivační rozhovory jsou speciálně vyškoleni v motivačních rozhovorech.
|
Tato skupina nejen cvičí doma, ale také dostává motivační pohovor od fyzioterapeuta při pěti domácích návštěvách.
Fyzioterapeuti provádějící motivační rozhovory jsou speciálně vyškoleni v motivačních rozhovorech.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní seskupení
Účastníci jsou instruováni, aby žili svůj obyčejný život.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Četnost pádů bude měřena měsíčním pádovým kalendářem
Časové okno: Dva roky
|
K evidenci pádů bude sloužit pádový kalendář s registrací pádů na měsíční bázi.
Podzimní kalendář by měl být zaslán každý měsíc.
Po pádech budou následovat telefonické rozhovory.
|
Dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zranění související s pádem budou měřena telefonickými rozhovory.
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
|
|
Fyzická výkonnost bude měřena pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB)
Časové okno: Dva roky
|
SPPB měří rovnováhu, funkční sílu nohou a rychlost chůze.
|
Dva roky
|
|
Dynamická rovnováha bude hodnocena pomocí Mini-BESTest
Časové okno: Dva roky
|
Mini-BESTest hodnotí poruchy dynamické rovnováhy ve 14 položkách.
Položky pokrývají široké spektrum výkonnostních úkolů, včetně přechodů a předběžných úprav držení těla, reakcí držení těla na poruchy, smyslové orientace a dynamické stability chůze.
|
Dva roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sebeúčinnost související s pádem bude měřena pomocí stupnice podzimní účinnosti, švédské verze.
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
|
Síla úchopu bude měřena ručním dynamometrem Jamar
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
|
Úroveň fyzické aktivity bude měřena pomocí stupnice aktivity Frändin/Grimby.
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
|
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí evropského dotazníku kvality života (EQ-5D).
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karin E Hellström, PhD, Uppsala University
- Vrchní vyšetřovatel: Ann-Christin Johansson, PhD, Mälardalens University, Sweden
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Söderlund, Professor, Mälardalens University, Sweden
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Fall prevention UV
- 307301 (Jiné číslo grantu/financování: Regional forskningsrådet i Uppsala- och Örebroregionen)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .