- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01778972
Valpreventie voor bejaarden die samenwonen
Valpreventie voor bejaarden die samenwonen in Uppsala, Västerås en Sörmland
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers aan de twee interventiegroepen gaan thuis sporten onder begeleiding van fysiotherapeut week één, twee, vier en acht. Maand vijf, zeven en twaalf na aanvang van de opleiding wordt er contact met hen opgenomen voor telefonische opvolging. De controlegroep wordt aangemoedigd om te leven zoals gewoonlijk.
Alle deelnemers worden beoordeeld bij baseline, na drie, 12 en 24 maanden na opname in het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden
- Homes
-
Västerås, Zweden
- Homes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
75 jaar of ouder, zelfstandig wonend, thuiszorg of rollator nodig
Uitsluitingscriteria:
Cognitieve beperking (jonger dan 25 op Mini Mental test) Niet in staat om zelfstandig binnenshuis te verplaatsen -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Otago thuistrainingsprogramma
Het oefenprogramma voor thuis van Otago is speciaal ontworpen om vallen te voorkomen. Het bestaat uit een reeks oefeningen voor beenspierversterking en evenwichtstraining die in moeilijkheidsgraad toenemen, en een loopplan. De oefeningen worden individueel voorgeschreven en oplopend in moeilijkheidsgraad tijdens een reeks van vijf huisbezoeken door een fysiotherapeut. |
Het oefenprogramma voor thuis van Otago is speciaal ontworpen om vallen te voorkomen. Het bestaat uit een reeks oefeningen voor beenspierversterking en evenwichtstraining die in moeilijkheidsgraad toenemen, en een loopplan. De oefeningen worden individueel voorgeschreven en oplopend in moeilijkheidsgraad tijdens een reeks van vijf huisbezoeken door een fysiotherapeut. |
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering plus Otago
Deze groep oefent niet alleen thuis, maar krijgt bij de vijf huisbezoeken ook motiverende gespreksvoering van de fysiotherapeut.
De fysiotherapeuten die motiverende gespreksvoering doen, zijn speciaal opgeleid in motiverende gespreksvoering.
|
Deze groep oefent niet alleen thuis, maar krijgt bij de vijf huisbezoeken ook motiverende gespreksvoering van de fysiotherapeut.
De fysiotherapeuten die motiverende gespreksvoering doen, zijn speciaal opgeleid in motiverende gespreksvoering.
|
Geen tussenkomst: Controle groep
Deelnemers worden geïnstrueerd om hun gewone leven te leiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De valfrequentie wordt gemeten met een maandelijkse valkalender
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Voor de valregistratie wordt gebruik gemaakt van een herfstkalender met maandelijkse valregistratie.
De herfstkalender moet elke maand worden opgestuurd.
Falls zal worden opgevolgd met telefonische interviews.
|
Twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Valgerelateerde verwondingen worden gemeten door middel van telefonische interviews.
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
|
Fysieke prestaties worden gemeten met Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: Twee jaar
|
SPPB meet balans, functionele beenkracht en loopsnelheid.
|
Twee jaar
|
De dynamische balans wordt beoordeeld met Mini-BESTest
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Mini-BESTest beoordeelt dynamische evenwichtsstoornissen in 14 items.
De items omvatten een breed spectrum van prestatietaken, waaronder overgangen en anticiperende houdingsaanpassingen, houdingsreacties op verstoringen, sensorische oriëntatie en dynamische stabiliteit tijdens het lopen.
|
Twee jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Valgerelateerde zelfredzaamheid zal worden gemeten met de Val-werkzaamheidsschaal, Zweedse versie.
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
De grijpkracht wordt gemeten met de Jamar handdynamometer
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Het fysieke activiteitsniveau wordt gemeten met de Frändin/Grimby-activiteitenschaal.
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit zal worden gemeten met de Europese levenskwaliteitsvragenlijst (EQ-5D).
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karin E Hellström, PhD, Uppsala University
- Hoofdonderzoeker: Ann-Christin Johansson, PhD, Mälardalens University, Sweden
- Hoofdonderzoeker: Anne Söderlund, Professor, Mälardalens University, Sweden
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Fall prevention UV
- 307301 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Regional forskningsrådet i Uppsala- och Örebroregionen)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .