- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01778972
Leesés megelőzés régi közösségben élő emberek számára
Esés megelőzés a régi közösségben élő emberek számára Uppsala, Västerås és Sörmland területén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A két intervenciós csoport résztvevői az első, második, negyedik és nyolcadik hét gyógytornász felügyelete mellett otthon gyakorolnak. Ezt követően a képzés megkezdését követő ötödik, hetedik és tizenkettedik hónapban felveszik velük a kapcsolatot telefonos utókövetés céljából. A kontrollcsoportot arra ösztönzik, hogy a megszokott módon éljen.
Minden résztvevőt kiinduláskor értékelnek, három, 12 és 24 hónap elteltével a vizsgálatba való bevonást követően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uppsala, Svédország
- Homes
-
Västerås, Svédország
- Homes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
75 éves vagy idősebb, közösségi lakás, otthoni gondozásra vagy rollátorra szorul
Kizárási kritériumok:
Kognitív károsodás (25 alatt a Mini Mental teszten) Nem tud önállóan átvinni beltérre -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Otago otthoni edzésprogram
Az Otago otthoni edzésprogramját kifejezetten az esés megelőzésére fejlesztették ki. Nehézségben előrehaladó lábizom erősítő és egyensúlyátképző gyakorlatsorból és járástervből áll. A gyakorlatokat egyénileg írják elő, és a fizioterapeuta öt otthoni látogatása során fokozza a nehézséget. |
Az Otago otthoni edzésprogramját kifejezetten az esések megelőzésére fejlesztették ki. Nehézségben előrehaladó lábizom erősítő és egyensúlyátképző gyakorlatsorból és járástervből áll. A gyakorlatokat egyénileg írják elő, és a fizioterapeuta öt otthoni látogatása során fokozza a nehézséget. |
Kísérleti: Motivációs interjúk plusz Otago
Ez a csoport nemcsak otthon edz, hanem öt otthoni vizit alkalmával motivációs interjúkat is kap a gyógytornásztól.
A motivációs interjút készítő gyógytornászok speciálisan képzettek a motivációs interjúra.
|
Ez a csoport nemcsak otthon edz, hanem öt otthoni vizit alkalmával motivációs interjúkat is kap a gyógytornásztól.
A motivációs interjút készítő gyógytornászok speciálisan képzettek a motivációs interjúra.
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A résztvevőket arra utasítják, hogy éljék hétköznapi életüket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az esések gyakoriságát havi esésnaptárral mérjük
Időkeret: Két év
|
Az esések rögzítésére az esések havi rendszerességgel regisztráló esésnaptárát használjuk.
Az őszi naptárat minden hónapban be kell küldeni.
Fallst telefonos interjúk követik majd.
|
Két év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az eséssel összefüggő sérüléseket telefonos interjúkkal mérjük.
Időkeret: Két év
|
Két év
|
|
A fizikai teljesítményt rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral (SPBB) mérik.
Időkeret: Két év
|
Az SPPB egyensúlyt, funkcionális láberőt és járási sebességet mér.
|
Két év
|
A dinamikus egyensúlyt a Mini-BESTest segítségével értékeljük
Időkeret: Két év
|
A Mini-BESTest 14 tételben értékeli a dinamikus egyensúlyromlást.
A tételek a teljesítményfeladatok széles spektrumát fedik le, beleértve az átmeneteket és az előzetes testtartási beállításokat, a perturbációra adott testtartási reakciókat, az érzékszervi orientációt és a járás dinamikus stabilitását.
|
Két év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az eséssel összefüggő önhatékonyságot az őszi hatékonysági skálával mérjük, svéd változatban.
Időkeret: Két év
|
Két év
|
A tapadás erősségét Jamar kézi dinamométerrel mérjük
Időkeret: Két év
|
Két év
|
A fizikai aktivitás szintjét a Frändin/Grimby aktivitási skálával mérjük.
Időkeret: Két év
|
Két év
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget európai életminőség-kérdőívvel (EQ-5D) mérjük.
Időkeret: Két év
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karin E Hellström, PhD, Uppsala University
- Kutatásvezető: Ann-Christin Johansson, PhD, Mälardalens University, Sweden
- Kutatásvezető: Anne Söderlund, Professor, Mälardalens University, Sweden
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fall prevention UV
- 307301 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Regional forskningsrådet i Uppsala- och Örebroregionen)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság