- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01778972
Sturzprävention für alte, in Wohngemeinschaften lebende Menschen
Sturzprävention für alte Wohngemeinschaften in Uppsala, Västerås und Sörmland
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer der beiden Interventionsgruppen trainieren zu Hause unter Aufsicht eines Physiotherapeuten in der ersten, zweiten, vierten und achten Woche. Anschließend werden sie im Monat fünf, sieben und zwölf nach Ausbildungsbeginn telefonisch kontaktiert. Die Kontrollgruppe wird ermutigt, wie gewohnt zu leben.
Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn, drei, zwölf und 24 Monate nach Aufnahme in die Studie, beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Uppsala, Schweden
- Homes
-
Västerås, Schweden
- Homes
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
75 Jahre oder älter, in einer Wohngemeinschaft wohnend und benötigen häusliche Pflege oder einen Rollator
Ausschlusskriterien:
Kognitive Beeinträchtigung (unter 25 beim Mini-Mental-Test) Nicht in der Lage, sich in Innenräumen selbstständig zu bewegen –
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Otago-Heimtrainingsprogramm
Das Heimübungsprogramm von Otago wurde speziell zur Sturzprävention entwickelt. Es besteht aus einer Reihe von Übungen zur Stärkung der Beinmuskulatur und zur Wiederherstellung des Gleichgewichts mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad sowie einem Gehplan. Die Übungen werden individuell verordnet und der Schwierigkeitsgrad steigt während einer Reihe von fünf Hausbesuchen durch einen Physiotherapeuten. |
Das Heimübungsprogramm von Otago wurde speziell zur Sturzprävention entwickelt. Es besteht aus einer Reihe von Übungen zur Stärkung der Beinmuskulatur und zur Wiederherstellung des Gleichgewichts mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad sowie einem Gehplan. Die Übungen werden individuell verordnet und der Schwierigkeitsgrad steigt während einer Reihe von fünf Hausbesuchen durch einen Physiotherapeuten. |
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Experimental: Motivierende Interviews plus Otago
Diese Gruppe trainiert nicht nur zu Hause, sondern erhält bei ihren fünf Hausbesuchen auch motivierende Gespräche mit dem Physiotherapeuten.
Die Physiotherapeuten, die Motivationsinterviews durchführen, sind speziell in Motivationsinterviews geschult.
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Diese Gruppe trainiert nicht nur zu Hause, sondern erhält bei ihren fünf Hausbesuchen auch motivierende Gespräche mit dem Physiotherapeuten.
Die Physiotherapeuten, die Motivationsinterviews durchführen, sind speziell in Motivationsinterviews geschult.
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Kein Eingriff: Kontrollieren
Die Teilnehmer werden angeleitet, ihr normales Leben zu führen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Sturzhäufigkeit wird mit einem monatlichen Herbstkalender gemessen
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zur Erfassung von Stürzen wird ein Herbstkalender mit monatlicher Registrierung der Stürze verwendet.
Der Herbstkalender sollte jeden Monat eingesandt werden.
Nach den Stürzen werden Telefoninterviews durchgeführt.
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Zwei Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sturzbedingte Verletzungen werden durch Telefoninterviews erfasst.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Die körperliche Leistung wird mit der Short Physical Performance Battery (SPPB) gemessen.
Zeitfenster: 2 Jahre
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SPPB misst Gleichgewicht, funktionelle Beinkraft und Gehgeschwindigkeit.
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2 Jahre
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Das dynamische Gleichgewicht wird mit Mini-BESTest bewertet
Zeitfenster: 2 Jahre
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Mini-BESTest bewertet Beeinträchtigungen des dynamischen Gleichgewichts in 14 Punkten.
Die Items decken ein breites Spektrum an Leistungsaufgaben ab, darunter Übergänge und vorausschauende Haltungsanpassungen, Haltungsreaktionen auf Störungen, sensorische Orientierung und dynamische Gangstabilität.
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2 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die sturzbedingte Selbstwirksamkeit wird mit der schwedischen Fall-Wirksamkeitsskala gemessen.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
|
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Die Griffstärke wird mit dem Jamar Hand Dynamometer gemessen
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
|
|
Das körperliche Aktivitätsniveau wird mit der Frändin/Grimby-Aktivitätsskala gemessen.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
|
|
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem europäischen Fragebogen zur Lebensqualität (EQ-5D) gemessen.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karin E Hellström, PhD, Uppsala University
- Hauptermittler: Ann-Christin Johansson, PhD, Mälardalens University, Sweden
- Hauptermittler: Anne Söderlund, Professor, Mälardalens University, Sweden
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Fall prevention UV
- 307301 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Regional forskningsrådet i Uppsala- och Örebroregionen)
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