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Prevenzione delle cadute per gli anziani residenti in comunità

28 settembre 2021 aggiornato da: karin hellstrom, Uppsala University

Prevenzione delle cadute per gli anziani che vivono in comunità a Uppsala, Västerås e Sörmland

Gli infortuni da caduta sono un grave problema di salute nella popolazione anziana in crescita. La maggior parte delle persone anziane non sa che l'allenamento fisico può ridurre il rischio di cadute. Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto del programma di esercizi a casa Otago con e senza colloquio motivazionale in persone residenti in comunità di età pari o superiore a 75 anni sulla frequenza delle cadute, infortuni correlati alle cadute, capacità fisica, autoefficacia correlata alle cadute, qualità della vita, mortalità e costi sanitari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti ai due gruppi di intervento si eserciteranno a casa con la supervisione del fisioterapista settimana uno, due, quattro e otto. Saranno quindi contattati per il follow-up telefonico mese cinque, sette e dodici dopo l'inizio della formazione. Il gruppo di controllo è incoraggiato a vivere come al solito.

Tutti i partecipanti sono valutati al basale, dopo tre, 12 e 24 mesi dall'inclusione nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

420

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Uppsala, Svezia
        • Homes
      • Västerås, Svezia
        • Homes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

75 anni o più, residente in comunità, bisognoso di assistenza domiciliare o deambulatore

Criteri di esclusione:

Compromissione cognitiva (inferiore a 25 su Mini Mental test) Non in grado di trasferirsi autonomamente al chiuso -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di allenamento a casa Otago

Il programma di esercizi a casa Otago è stato progettato specificamente per prevenire le cadute. Consiste in una serie di esercizi di potenziamento muscolare delle gambe e di rieducazione dell'equilibrio che progrediscono in difficoltà e un piano di deambulazione.

Gli esercizi sono prescritti individualmente e aumentano di difficoltà durante una serie di cinque visite domiciliari da parte di un fisioterapista.

Il programma di esercizi a casa Otago è stato progettato specificamente per prevenire le cadute. Consiste in una serie di esercizi di potenziamento muscolare delle gambe e di rieducazione dell'equilibrio che progrediscono in difficoltà e un piano di deambulazione.

Gli esercizi sono prescritti individualmente e aumentano di difficoltà durante una serie di cinque visite domiciliari da parte di un fisioterapista.

Sperimentale: Colloquio motivazionale più Otago
Questo gruppo non si esercita solo a casa, ma riceve anche colloqui motivazionali dal fisioterapista durante le cinque visite domiciliari. I fisioterapisti che effettuano i colloqui motivazionali sono appositamente formati per i colloqui motivazionali.
Questo gruppo non si esercita solo a casa, ma riceve anche colloqui motivazionali dal fisioterapista durante le cinque visite domiciliari. I fisioterapisti che effettuano i colloqui motivazionali sono appositamente formati per i colloqui motivazionali.
Nessun intervento: Gruppo controllo
I partecipanti sono istruiti a vivere la loro vita ordinaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La frequenza delle cadute sarà misurata con un calendario mensile delle cadute
Lasso di tempo: Due anni
Per la registrazione delle cadute verrà utilizzato un calendario autunnale con registrazione delle cadute su base mensile. Il calendario autunnale dovrebbe essere inviato ogni mese. Le cadute saranno seguite da interviste telefoniche.
Due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli infortuni da caduta saranno misurati mediante interviste telefoniche.
Lasso di tempo: Due anni
Due anni
Le prestazioni fisiche saranno misurate con Short Physical Performance Battery (SPPB)
Lasso di tempo: Due anni
SPPB misura l'equilibrio, la forza funzionale delle gambe e la velocità di camminata.
Due anni
L'equilibrio dinamico sarà valutato con Mini-BESTest
Lasso di tempo: Due anni
Il Mini-BESTest valuta le menomazioni dell'equilibrio dinamico in 14 item. Gli item coprono un ampio spettro di compiti prestazionali, comprese le transizioni e gli aggiustamenti posturali anticipatori, le risposte posturali alle perturbazioni, l'orientamento sensoriale e la stabilità dinamica nell'andatura.
Due anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'autoefficacia correlata alla caduta sarà misurata con la scala di efficacia della caduta, versione svedese.
Lasso di tempo: Due anni
Due anni
La forza di presa sarà misurata con il dinamometro a mano Jamar
Lasso di tempo: Due anni
Due anni
Il livello di attività fisica sarà misurato con la scala di attività Frändin/Grimby.
Lasso di tempo: Due anni
Due anni
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata con il questionario europeo sulla qualità della vita (EQ-5D).
Lasso di tempo: Due anni
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karin E Hellström, PhD, Uppsala University
  • Investigatore principale: Ann-Christin Johansson, PhD, Mälardalens University, Sweden
  • Investigatore principale: Anne Söderlund, Professor, Mälardalens University, Sweden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fall prevention UV
  • 307301 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Regional forskningsrådet i Uppsala- och Örebroregionen)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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