- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01778972
Prevenzione delle cadute per gli anziani residenti in comunità
Prevenzione delle cadute per gli anziani che vivono in comunità a Uppsala, Västerås e Sörmland
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti ai due gruppi di intervento si eserciteranno a casa con la supervisione del fisioterapista settimana uno, due, quattro e otto. Saranno quindi contattati per il follow-up telefonico mese cinque, sette e dodici dopo l'inizio della formazione. Il gruppo di controllo è incoraggiato a vivere come al solito.
Tutti i partecipanti sono valutati al basale, dopo tre, 12 e 24 mesi dall'inclusione nello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Uppsala, Svezia
- Homes
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Västerås, Svezia
- Homes
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
75 anni o più, residente in comunità, bisognoso di assistenza domiciliare o deambulatore
Criteri di esclusione:
Compromissione cognitiva (inferiore a 25 su Mini Mental test) Non in grado di trasferirsi autonomamente al chiuso -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di allenamento a casa Otago
Il programma di esercizi a casa Otago è stato progettato specificamente per prevenire le cadute. Consiste in una serie di esercizi di potenziamento muscolare delle gambe e di rieducazione dell'equilibrio che progrediscono in difficoltà e un piano di deambulazione. Gli esercizi sono prescritti individualmente e aumentano di difficoltà durante una serie di cinque visite domiciliari da parte di un fisioterapista. |
Il programma di esercizi a casa Otago è stato progettato specificamente per prevenire le cadute. Consiste in una serie di esercizi di potenziamento muscolare delle gambe e di rieducazione dell'equilibrio che progrediscono in difficoltà e un piano di deambulazione. Gli esercizi sono prescritti individualmente e aumentano di difficoltà durante una serie di cinque visite domiciliari da parte di un fisioterapista. |
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Sperimentale: Colloquio motivazionale più Otago
Questo gruppo non si esercita solo a casa, ma riceve anche colloqui motivazionali dal fisioterapista durante le cinque visite domiciliari.
I fisioterapisti che effettuano i colloqui motivazionali sono appositamente formati per i colloqui motivazionali.
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Questo gruppo non si esercita solo a casa, ma riceve anche colloqui motivazionali dal fisioterapista durante le cinque visite domiciliari.
I fisioterapisti che effettuano i colloqui motivazionali sono appositamente formati per i colloqui motivazionali.
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Nessun intervento: Gruppo controllo
I partecipanti sono istruiti a vivere la loro vita ordinaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La frequenza delle cadute sarà misurata con un calendario mensile delle cadute
Lasso di tempo: Due anni
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Per la registrazione delle cadute verrà utilizzato un calendario autunnale con registrazione delle cadute su base mensile.
Il calendario autunnale dovrebbe essere inviato ogni mese.
Le cadute saranno seguite da interviste telefoniche.
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Due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gli infortuni da caduta saranno misurati mediante interviste telefoniche.
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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Le prestazioni fisiche saranno misurate con Short Physical Performance Battery (SPPB)
Lasso di tempo: Due anni
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SPPB misura l'equilibrio, la forza funzionale delle gambe e la velocità di camminata.
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Due anni
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L'equilibrio dinamico sarà valutato con Mini-BESTest
Lasso di tempo: Due anni
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Il Mini-BESTest valuta le menomazioni dell'equilibrio dinamico in 14 item.
Gli item coprono un ampio spettro di compiti prestazionali, comprese le transizioni e gli aggiustamenti posturali anticipatori, le risposte posturali alle perturbazioni, l'orientamento sensoriale e la stabilità dinamica nell'andatura.
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Due anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'autoefficacia correlata alla caduta sarà misurata con la scala di efficacia della caduta, versione svedese.
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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La forza di presa sarà misurata con il dinamometro a mano Jamar
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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Il livello di attività fisica sarà misurato con la scala di attività Frändin/Grimby.
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata con il questionario europeo sulla qualità della vita (EQ-5D).
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karin E Hellström, PhD, Uppsala University
- Investigatore principale: Ann-Christin Johansson, PhD, Mälardalens University, Sweden
- Investigatore principale: Anne Söderlund, Professor, Mälardalens University, Sweden
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fall prevention UV
- 307301 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Regional forskningsrådet i Uppsala- och Örebroregionen)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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