- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01778972
Профилактика падений для пожилых людей, проживающих в общинах
Профилактика падений для пожилых людей, проживающих в общинах, в Уппсале, Вестеросе и Сёрмланде
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники двух групп вмешательства будут заниматься дома под наблюдением физиотерапевта на первой, второй, четвертой и восьмой неделе. Затем с ними свяжутся для телефонного разговора через пять, семь и двенадцать месяцев после начала обучения. Контрольной группе предлагается жить как обычно.
Всех участников оценивают на исходном уровне, через три, 12 и 24 месяца после включения в исследование.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция
- Homes
-
Västerås, Швеция
- Homes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
75 лет и старше, проживающий по месту жительства, нуждающийся в уходе на дому или на колесиках
Критерий исключения:
Когнитивные нарушения (ниже 25 баллов по Mini Mental test) Не способен самостоятельно передвигаться в помещении -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа домашних тренировок Отаго
Программа домашних упражнений Отаго была разработана специально для предотвращения падений. Он состоит из набора упражнений для укрепления мышц ног и восстановления баланса с возрастающей сложностью, а также плана ходьбы. Упражнения назначаются индивидуально и усложняются в ходе серии из пяти посещений физиотерапевтом на дому. |
Программа домашних упражнений Otago была разработана специально для предотвращения падений. Он состоит из набора упражнений для укрепления мышц ног и восстановления баланса с возрастающей сложностью, а также плана ходьбы. Упражнения назначаются индивидуально и усложняются в ходе серии из пяти посещений физиотерапевтом на дому. |
|
Экспериментальный: Мотивационное интервью плюс Отаго
Эта группа не только тренируется дома, но и получает мотивационное интервью от физиотерапевта на пяти домашних визитах.
Физиотерапевты, проводящие мотивационное интервьюирование, специально обучены мотивационному интервьюированию.
|
Эта группа не только тренируется дома, но и получает мотивационное интервью от физиотерапевта на пяти домашних визитах.
Физиотерапевты, проводящие мотивационное интервьюирование, специально обучены мотивационному интервьюированию.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участникам предлагается жить своей обычной жизнью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота падений будет измеряться ежемесячным осенним календарем.
Временное ограничение: Два года
|
Для учета падений будет использоваться осенний календарь с ежемесячной регистрацией падений.
Осенний календарь должен быть отправлен в каждом месяце.
Падения будут сопровождаться телефонными интервью.
|
Два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Травмы, связанные с падением, будут оцениваться с помощью телефонных интервью.
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
|
|
Физическая работоспособность будет измеряться с помощью Short Physical Performance Battery (SPPB).
Временное ограничение: Два года
|
SPPB измеряет равновесие, функциональную силу ног и скорость ходьбы.
|
Два года
|
|
Динамический баланс будет оцениваться с помощью Mini-BESTest.
Временное ограничение: Два года
|
Mini-BESTest оценивает нарушения динамического баланса по 14 пунктам.
Элементы охватывают широкий спектр рабочих задач, включая переходы и упреждающие постуральные корректировки, постуральные реакции на возмущение, сенсорную ориентацию и динамическую стабильность походки.
|
Два года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самоэффективность, связанная с падением, будет измеряться по шкале эффективности падения, шведская версия.
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
|
Сила хвата будет измеряться ручным динамометром Jamar.
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
|
Уровень физической активности будет измеряться по шкале активности Френдина/Гримби.
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью европейского вопросника качества жизни (EQ-5D).
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karin E Hellström, PhD, Uppsala University
- Главный следователь: Ann-Christin Johansson, PhD, Mälardalens University, Sweden
- Главный следователь: Anne Söderlund, Professor, Mälardalens University, Sweden
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Fall prevention UV
- 307301 (Другой номер гранта/финансирования: Regional forskningsrådet i Uppsala- och Örebroregionen)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .