- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01778972
Fallförebyggande för äldre människor som bor i samhället
Fallförebyggande för gamla Samhällsboende i Uppsala, Västerås och Sörmland
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna i de två interventionsgrupperna kommer att träna hemma med handledning från sjukgymnast vecka ett, två, fyra och åtta. De kommer sedan att kontaktas för telefonuppföljning månad fem, sju och tolv efter utbildningsstart. Kontrollgruppen uppmanas att leva som vanligt.
Alla deltagare bedöms vid baslinjen, efter tre, 12 och 24 månader från inkludering i studien.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Homes
-
Västerås, Sverige
- Homes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
75 år eller äldre, gemenskapsboende, i behov av hemtjänst eller rollator
Exklusions kriterier:
Kognitiv funktionsnedsättning (under 25 på Mini Mental-test) Kan inte förflytta sig självständigt inomhus -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Otago hemmaträningsprogram
Otago hemträningsprogram har utformats speciellt för att förhindra fall. Den består av en uppsättning benmuskelförstärkande och balansomträningsövningar som utvecklas i svårighetsgrad och en promenadplan. Övningarna är individuellt ordinerade och ökar i svårighetsgrad under en serie om fem hembesök av sjukgymnast. |
Otago hemträningsprogram har utformats speciellt för att förhindra fall. Den består av en uppsättning benmuskelförstärkande och balansomträningsövningar som utvecklas i svårighetsgrad och en promenadplan. Övningarna är individuellt ordinerade och ökar i svårighetsgrad under en serie om fem hembesök av sjukgymnast. |
|
Experimentell: Motiverande intervju plus Otago
Den här gruppen tränar inte bara hemma utan får också motiverande intervjuer av sjukgymnasten vid de fem hembesöken.
De sjukgymnaster som gör motiverande samtal är specialutbildade i motiverande samtal.
|
Den här gruppen tränar inte bara hemma utan får också motiverande intervjuer av sjukgymnasten vid de fem hembesöken.
De sjukgymnaster som gör motiverande samtal är specialutbildade i motiverande samtal.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna instrueras att leva sina vanliga liv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fallfrekvensen kommer att mätas med en månatlig höstkalender
Tidsram: Två år
|
En höstkalender med registrering av fall på månadsbasis kommer att användas för att registrera fall.
Höstkalendern ska skickas in varje månad.
Falls kommer att följas upp med telefonintervjuer.
|
Två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fallrelaterade skador kommer att mätas genom telefonintervjuer.
Tidsram: Två år
|
Två år
|
|
|
Fysisk prestanda kommer att mätas med Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsram: Två år
|
SPPB mäter balans, funktionell benstyrka och gånghastighet.
|
Två år
|
|
Dynamisk balans kommer att bedömas med Mini-BESTest
Tidsram: Två år
|
Mini-BESTest bedömer dynamiska balansförluster i 14 poster.
Objekten täcker ett brett spektrum av prestationsuppgifter, inklusive övergångar och förutseende posturala justeringar, posturala svar på störningar, sensorisk orientering och dynamisk stabilitet i gång.
|
Två år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fallrelaterad self-efficacy kommer att mätas med Fall efficacy scale, svensk version.
Tidsram: Två år
|
Två år
|
|
Greppstyrkan kommer att mätas med Jamar handdynamometer
Tidsram: Två år
|
Två år
|
|
Fysisk aktivitetsnivå kommer att mätas med Frändin/Grimby aktivitetsskala.
Tidsram: Två år
|
Två år
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med europeiskt livskvalitetsformulär (EQ-5D).
Tidsram: Två år
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karin E Hellström, PhD, Uppsala University
- Huvudutredare: Ann-Christin Johansson, PhD, Mälardalens University, Sweden
- Huvudutredare: Anne Söderlund, Professor, Mälardalens University, Sweden
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Fall prevention UV
- 307301 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Regional forskningsrådet i Uppsala- och Örebroregionen)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .