- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01778972
Prevención de caídas para personas mayores que viven en la comunidad
Prevención de caídas para personas mayores que viven en comunidades en Uppsala, Västerås y Sörmland
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes en los dos grupos de intervención harán ejercicio en casa con la supervisión del fisioterapeuta en las semanas uno, dos, cuatro y ocho. Luego serán contactados para seguimiento telefónico a los cinco, siete y doce meses del inicio del entrenamiento. Se alienta al grupo de control a vivir como de costumbre.
Todos los participantes son evaluados al inicio, después de tres, 12 y 24 meses desde la inclusión en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Uppsala, Suecia
- Homes
-
Västerås, Suecia
- Homes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
75 años o más, que vive en la comunidad, que necesita atención domiciliaria o un andador
Criterio de exclusión:
Deterioro cognitivo (por debajo de 25 en la prueba Mini Mental) No es capaz de transferirse de forma independiente al interior -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de entrenamiento en casa de Otago
El programa de ejercicios en el hogar de Otago fue diseñado específicamente para prevenir caídas. Consiste en un conjunto de ejercicios de fortalecimiento de los músculos de las piernas y de reentrenamiento del equilibrio en dificultad progresiva, y un plan de caminata. Los ejercicios se prescriben individualmente y aumentan en dificultad durante una serie de cinco visitas domiciliarias por parte de un fisioterapeuta. |
El programa de ejercicios en el hogar de Otago fue diseñado específicamente para prevenir caídas. Consiste en un conjunto de ejercicios de fortalecimiento de los músculos de las piernas y de reentrenamiento del equilibrio en dificultad progresiva, y un plan de caminata. Los ejercicios se prescriben individualmente y aumentan en dificultad durante una serie de cinco visitas domiciliarias por parte de un fisioterapeuta. |
|
Experimental: Entrevista motivacional más Otago
Este grupo no solo hace ejercicio en casa, sino que también recibe entrevistas motivacionales del fisioterapeuta en las cinco visitas domiciliarias.
Los fisioterapeutas que realizan entrevistas motivacionales están especialmente capacitados en entrevistas motivacionales.
|
Este grupo no solo hace ejercicio en casa, sino que también recibe entrevistas motivacionales del fisioterapeuta en las cinco visitas domiciliarias.
Los fisioterapeutas que realizan entrevistas motivacionales están especialmente capacitados en entrevistas motivacionales.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes son instruidos para vivir sus vidas ordinarias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La frecuencia de las caídas se medirá con un calendario mensual de caídas.
Periodo de tiempo: Dos año
|
Se utilizará un calendario de caídas con registro de caídas en forma mensual para registrar las caídas.
El calendario de otoño debe enviarse cada mes.
Las caídas serán seguidas con entrevistas telefónicas.
|
Dos año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Las lesiones relacionadas con caídas se medirán mediante entrevistas telefónicas.
Periodo de tiempo: Dos años
|
Dos años
|
|
|
El rendimiento físico se medirá con la batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Dos años
|
SPPB mide el equilibrio, la fuerza funcional de las piernas y la velocidad al caminar.
|
Dos años
|
|
El equilibrio dinámico se evaluará con Mini-BESTest
Periodo de tiempo: Dos años
|
Mini-BESTest evalúa los deterioros del equilibrio dinámico en 14 ítems.
Los ítems cubren un amplio espectro de tareas de desempeño, incluyendo transiciones y ajustes posturales anticipatorios, respuestas posturales a perturbaciones, orientación sensorial y estabilidad dinámica en la marcha.
|
Dos años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La autoeficacia relacionada con caídas se medirá con la escala de eficacia de caídas, versión sueca.
Periodo de tiempo: Dos años
|
Dos años
|
|
La fuerza de agarre se medirá con el dinamómetro de mano Jamar
Periodo de tiempo: Dos años
|
Dos años
|
|
El nivel de actividad física se medirá con la escala de actividad Frändin/Grimby.
Periodo de tiempo: Dos años
|
Dos años
|
|
La calidad de vida relacionada con la salud se medirá con el cuestionario europeo de calidad de vida (EQ-5D).
Periodo de tiempo: Dos años
|
Dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karin E Hellström, PhD, Uppsala University
- Investigador principal: Ann-Christin Johansson, PhD, Mälardalens University, Sweden
- Investigador principal: Anne Söderlund, Professor, Mälardalens University, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Fall prevention UV
- 307301 (Otro número de subvención/financiamiento: Regional forskningsrådet i Uppsala- och Örebroregionen)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .