- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01778972
Faldforebyggelse for ældre samfundsboende mennesker
Faldforebyggelse for ældre borgere i lokalsamfundet i Uppsala, Västerås og Sörmland
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne i de to interventionsgrupper vil træne hjemme med supervision fra fysioterapeut uge et, to, fire og otte. De vil så blive kontaktet til telefonisk opfølgning måned fem, syv og tolv efter træningsstart. Kontrolgruppen opfordres til at leve som normalt.
Alle deltagere vurderes ved baseline efter tre, 12 og 24 måneder fra optagelse i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Homes
-
Västerås, Sverige
- Homes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
75 år eller ældre, bofællesskab, med behov for hjemmepleje eller rollator
Ekskluderingskriterier:
Kognitiv svækkelse (under 25 på Mini Mental test) Ikke i stand til at overføre selvstændigt indendørs -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Otago hjemmetræningsprogram
Otago hjemmetræningsprogram er designet specielt til at forhindre fald. Den består af et sæt benmuskelstyrkende og balancetræningsøvelser, der udvikler sig i sværhedsgrad, og en gåplan. Øvelsen er individuelt ordineret og øges i sværhedsgrad ved en række på fem hjemmebesøg af fysioterapeut. |
Otago hjemmetræningsprogram er designet specielt til at forhindre fald. Den består af et sæt benmuskelstyrkende og balancetræningsøvelser, der udvikler sig i sværhedsgrad, og en gåplan. Øvelsen er individuelt ordineret og øges i sværhedsgrad ved en række på fem hjemmebesøg af fysioterapeut. |
|
Eksperimentel: Motiverende samtale plus Otago
Denne gruppe træner ikke kun hjemme, men får også motiverende samtale fra fysioterapeuten ved de fem hjemmebesøg.
Fysioterapeuterne, der laver motiverende samtaler, er specialuddannede i motiverende samtaler.
|
Denne gruppe træner ikke kun hjemme, men får også motiverende samtale fra fysioterapeuten ved de fem hjemmebesøg.
Fysioterapeuterne, der laver motiverende samtaler, er specialuddannede i motiverende samtaler.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne instrueres i at leve deres almindelige liv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af fald vil blive målt med en månedlig efterårskalender
Tidsramme: To år
|
En efterårskalender med registrering af fald på månedsbasis vil blive brugt til at registrere fald.
Efterårskalenderen skal indsendes hver måned.
Falls vil blive fulgt op med telefoninterviews.
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faldrelaterede skader vil blive målt ved telefoninterviews.
Tidsramme: To år
|
To år
|
|
|
Fysisk ydeevne vil blive målt med Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: To år
|
SPPB måler balance, funktionel benstyrke og ganghastighed.
|
To år
|
|
Dynamisk balance vil blive vurderet med Mini-BESTest
Tidsramme: To år
|
Mini-BESTest vurderer dynamiske balanceforringelser i 14 poster.
Emnerne dækker et bredt spektrum af præstationsopgaver, herunder overgange og foregribende posturale justeringer, posturale reaktioner på forstyrrelser, sensorisk orientering og dynamisk stabilitet i gang.
|
To år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fall-relateret self-efficacy vil blive målt med Fall efficacy scale, svensk version.
Tidsramme: To år
|
To år
|
|
Grebstyrken vil blive målt med Jamar hånddynamometer
Tidsramme: To år
|
To år
|
|
Fysisk aktivitetsniveau vil blive målt med Frändin/Grimby aktivitetsskala.
Tidsramme: To år
|
To år
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med europæisk livskvalitetsspørgeskema (EQ-5D).
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karin E Hellström, PhD, Uppsala University
- Ledende efterforsker: Ann-Christin Johansson, PhD, Mälardalens University, Sweden
- Ledende efterforsker: Anne Söderlund, Professor, Mälardalens University, Sweden
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Fall prevention UV
- 307301 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Regional forskningsrådet i Uppsala- och Örebroregionen)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Otago hjemmetræningsprogram
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetSøvn | Fysisk terapi | Gerontologi | KognitivSpanien
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute; Vancouver... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeEfterår | Alderdom; SvaghedCanada
-
Sanidad de Castilla y LeónAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetMobilitetsbegrænsning | Faldskade | EfterårspatienterForenede Stater
-
Instituto de Salud Carlos IIIFondo de Investigacion Sanitaria; Osakidetza; MurciaSaludAfsluttet
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of HaifaWestern Galilee Hospital-NahariyaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MichiganAlpena Senior Citizens CenterAfsluttet
-
Geriatric Education and Research InstituteMonash University; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng Hospital; Duke-NUS... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFrygt for at falde | Fysisk præstationSingapore