- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01781494
전방 근육하 척골 신경 전위 후 고정화 대 즉각적인 움직임
전방 근육하 척골 신경 전위 후 고정화 대 즉각적인 운동: 굴근-회내근 완전성에 미치는 영향
이 연구의 목표는 전측 근육하 척골 신경 전위 후 즉시 팔꿈치 운동이 안전하고 신경이 위치하는 수리된 굴근 회내근 기시가 중단되지 않을 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다. 일상 생활 및 자가 관리 활동을 수행하기 위한 근육하 척골 신경 전위 후 즉각적인 팔꿈치 움직임의 이점은 명백하지만 이론적 이점에는 신경 유착 및 후속 견인 신경염의 위험이 낮은 전위된 척골 신경의 조기 "활주"가 포함됩니다. 혈류가 개선되고 신경 기능이 더 빠르고 완벽하게 회복됩니다.
병력, 신체 검사에서 양성 소견, 확인 전기 진단 테스트를 기반으로 전방 근육하 척골 신경 전이 후보로 결정된 44명의 연속적인 환자 그룹은 수술 후 즉각적인 움직임 또는 긴 팔 깁스 고정으로 전향적으로 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 두 가지 수술 후 치료 옵션(고정 후 보호된 운동 범위 대 즉각적인 운동 범위), 각 치료 프로토콜과 관련된 위험, 수술 후 후속 조치 및 방사선 사진의 필요성에 대해 상담을 받게 됩니다. 그들이 참여하지 않기로 선택한 경우, 그들은 현재 주 조사관이 사용하는 것과 동일한 수술 후 프로토콜에 따라 치료받게 됩니다: 간헐적 능동 보조 운동 범위 운동과 함께 6주 동안 안정 상태의 팔걸이.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Mayo Clinic Arizona의 병력, 신체 검사에서 양성 소견 및 확증적 전기 진단 테스트를 기반으로 전방 근육하 척골 신경 전이 후보
제외 기준:
- 임신
- 이전에 척골 신경 수술을 받은 적이 있는 환자
- 전기 진단 연구에서 확인된 다른 문서화된 신경성 과정이 있는 환자(예: 말초 신경병증, 경추 신경근병증, 수근관 증후군)
- 근로자 보상 환자
- 아탈구 척골 신경
- 팔꿈치 구축 또는 경직
- 음성 전기 진단 연구
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 고정화
고정화 후 보호된 동작 범위
|
|
|
실험적: 즉각적인 가동 범위
전방 근육하 척골 신경 전이 후 즉시 운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
측면 팔꿈치 방사선 사진에서 ligaclips 사이의 거리 변화
기간: 수술 후 3개월까지의 기준
|
수술 후 3개월까지의 기준
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
팔꿈치 굴곡, 팔뚝 회내 및 손목 굴곡의 등속력 테스트
기간: 수술 후 3개월까지의 기준
|
수술 후 3개월까지의 기준
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kevin Renfree, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .