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前部筋下尺骨神経転位後の固定化と即時運動

2014年11月26日 更新者:Kevin J. Renfree、Mayo Clinic

前部筋下尺骨神経転位後の固定化と即時運動:屈筋回内筋の完全性への影響

この研究の目的は、前部筋下尺骨神経の転位後、即時の肘の動きが安全であり、神経が配置されている修復された屈筋回内筋起始部の破壊をもたらさないという仮説を検証することです。 日常生活動作やセルフケアを行うための筋肉下尺骨神経転位後の即時の肘運動の利点は明らかですが、理論的な利点には、転位した尺骨神経の早期の「滑走」が含まれ、神経癒着およびその後の牽引神経炎のリスクが低くなります。血流が改善され、神経機能がより迅速かつ完全に回復します。

病歴に基づいて前部筋下尺骨神経転位の候補であると判断された 44 人の連続した患者のグループ、身体検査での陽性所見、および確認用の電気診断検査は、前向きに無作為化され、手術後に即時動作またはロング アーム キャスト固定のいずれかに割り当てられます。 すべての患者は、2 つの術後治療オプション (固定化とそれに続く保護された可動域対即時可動域)、各治療プロトコルに伴うリスク、術後のフォローアップ、および X 線写真の必要性についてカウンセリングを受けます。 彼らが参加しないことを選択した場合、彼らは現在主任研究者が使用しているのと同じ術後プロトコルによって治療されます.6週間の安静時のアームスリングと、断続的な能動的補助可動域訓練.

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 病歴、身体診察での陽性所見、メイヨークリニックアリゾナでの確認電気診断検査に基づく前部筋下尺骨神経転位の候補

除外基準:

  • 妊娠
  • 以前に尺骨神経手術を受けたことがある患者
  • -電気診断研究で特定された他の文書化された神経原性プロセスを有する患者(すなわち:末梢神経障害、頸部神経根障害、手根管症候群)
  • 労災患者
  • 尺骨神経の亜脱臼
  • 肘の拘縮またはこわばり
  • 陰性の電気診断検査

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:固定化
固定化とそれに続く可動域の保護
実験的:即時可動範囲
前部筋下尺骨神経転位後の即時運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
横肘X線写真の結紮クリップ間の距離の変化
時間枠:術後3ヶ月までのベースライン
術後3ヶ月までのベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
肘の屈曲、前腕の回内、および手首の屈曲の等速性強度テスト
時間枠:術後3ヶ月までのベースライン
術後3ヶ月までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kevin Renfree, MD、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月30日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月26日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肘部トンネル症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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