Иммобилизация в сравнении с немедленным движением после транспозиции переднего подмышечного локтевого нерва
Иммобилизация в сравнении с немедленным движением после транспозиции переднего подмышечного локтевого нерва: влияние на целостность сгибателей-пронаторов
Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что немедленное движение в локтевом суставе безопасно после передней подмышечной транспозиции локтевого нерва и не приведет к нарушению отхождения репарированного пронатора-сгибателя, под которым находится нерв. Преимущества немедленного движения локтевого сустава после подмышечной транспозиции локтевого нерва для выполнения повседневных действий и ухода за собой очевидны, однако теоретические преимущества включают раннее «скольжение» транспозированного локтевого нерва с более низким риском спаек нерва и последующего тракционного неврита, как а также улучшение кровотока и более быстрое и полное восстановление функции нервов.
Группа из 44 последовательных пациентов, которые определены как кандидаты на транспозицию переднего подмышечного локтевого нерва на основании анамнеза, положительных результатов физикального обследования и подтверждающих электродиагностических тестов, будет проспективно рандомизирована либо для немедленного движения, либо для иммобилизации длинной гипсовой повязкой после операции. Все пациенты будут проинформированы о двух вариантах послеоперационного лечения (иммобилизация с последующим защищенным диапазоном движений в сравнении с немедленным диапазоном движений), рисках, связанных с каждым протоколом лечения, послеоперационном наблюдении и необходимости рентгенограмм. Если они решат не участвовать, их будут лечить по тому же послеоперационному протоколу, который в настоящее время используется главным исследователем: перевязывание руки в состоянии покоя в течение шести недель с прерывистыми активными упражнениями на диапазон движений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Кандидаты на транспозицию переднего подмышечного локтевого нерва на основании анамнеза, положительных результатов физического осмотра и подтверждающего электродиагностического тестирования в клинике Майо, Аризона.
Критерий исключения:
- Беременность
- Пациенты, перенесшие ранее операцию на локтевом нерве
- Пациенты с другими подтвержденными нейрогенными процессами, выявленными при электродиагностических исследованиях (т.е.: периферическая невропатия, шейная радикулопатия, синдром запястного канала)
- Пациенты с компенсацией рабочего
- Подвывих локтевого нерва
- Контрактура или тугоподвижность локтевого сустава
- Отрицательные электродиагностические исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Иммобилизация
Иммобилизация с последующим защищенным диапазоном движений
|
|
|
Экспериментальный: Мгновенный диапазон движения
Немедленное движение после транспозиции переднего подмышечного локтевого нерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение расстояния между ligaclips на боковых рентгенограммах локтевого сустава
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев после операции
|
Исходный уровень до 3 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тестирование изокинетической силы сгибания локтевого сустава, пронации предплечья и сгибания запястья
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев после операции
|
Исходный уровень до 3 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin Renfree, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдромы компрессии локтевого нерва
- Локтевые невропатии
- Кубитальный туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 11-001012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .