- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01781494
Immobilisaatio vs. välitön liike anterior submuscular ulnaar hermon transposition jälkeen
Immobilisaatio verrattuna välittömään liikkeeseen etuosan submuskulaarisen ulnaarisen hermon transponoinnin jälkeen: Vaikutus joustopronaattorin eheyteen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että välitön kyynärpään liike on turvallista kyynärluun etuosan submuskulaarisen hermon transponoinnin jälkeen, eikä se aiheuta häiriötä korjatun koukistuspronaattorin alkupisteessä, jonka alle hermo on sijoitettu. Välittömän kyynärpään liikkeen edut submuskulaarisen ulnaarisen hermon transponoinnin jälkeen päivittäisessä elämässä ja itsehoidossa ovat ilmeiset, mutta teoreettisia etuja ovat transponoidun kyynärnikaman hermon varhainen "liukuminen", mikä vähentää hermokiinnittymien ja myöhemmän vetohermotulehduksen riskiä. sekä parantunut verenkierto ja nopeampi, täydellisempi hermotoiminnan palautuminen.
Ryhmä 44 peräkkäistä potilasta, joille on todettu olevan ehdokkaita kyynärluun etuosan submuskulaariseen hermon transpositioon historian, fyysisen tutkimuksen positiivisten löydösten ja vahvistavan sähködiagnostisen testin perusteella, satunnaistetaan prospektiivisesti joko välittömään liikkeeseen tai pitkän käsivarren immobilisaatioon leikkauksen jälkeen. Kaikkia potilaita neuvotaan kahdesta leikkauksen jälkeisestä hoitovaihtoehdosta (immobilisaatio, jota seuraa suojattu liikealue vs. välitön liikealue), kuhunkin hoitokäytäntöön liittyvistä riskeistä, leikkauksen jälkeisestä seurannasta ja röntgenkuvien tarpeesta. Jos he eivät halua osallistua, heitä hoidetaan samalla leikkauksen jälkeisellä protokollalla, jota päätutkija käyttää tällä hetkellä: käsivarren levossa kuuden viikon ajan ja ajoittain aktiivisia avustettuja liikeratoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehdokkaat anterioriseen kyynärluun submuskulaariseen transpositioon perustuen historiaan, fyysisen tutkimuksen positiivisiin löydöksiin ja vahvistaviin sähködiagnostisiin testeihin Mayo Clinic Arizonassa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Potilaat, joille on aiemmin tehty kyynärluun hermoleikkaus
- Potilaat, joilla on muita dokumentoituja neurogeenisia prosesseja, jotka on tunnistettu sähködiagnostisissa tutkimuksissa (esim. perifeerinen neuropatia, kohdunkaulan radikulopatia, rannekanavaoireyhtymä)
- Työmiehen korvauspotilaat
- Subluxing kyynärluuhermo
- Kyynärpään kontraktuura tai jäykkyys
- Negatiiviset sähködiagnostiset tutkimukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Immobilisointi
Immobilisaatio, jota seuraa suojattu liikerata
|
|
|
Kokeellinen: Välitön liikerata
Välitön liike kyynärluun etuosan submuskulaarisen hermon transponoinnin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ligaklipsien välisen etäisyyden muutos kyynärpään lateraalisissa röntgenkuvissa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Perustaso 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyynärpään taivutuksen, kyynärvarren pronaation ja ranteen taivutuksen isokineettinen voimatestaus
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Perustaso 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Renfree, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-001012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .