Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Unieruchomienie a natychmiastowy ruch po transpozycji przedniego podmięśniowego nerwu łokciowego

26 listopada 2014 zaktualizowane przez: Kevin J. Renfree, Mayo Clinic

Unieruchomienie a natychmiastowy ruch po transpozycji nerwu łokciowego przedniego podmięśniowego: wpływ na integralność zginaczy i pronatorów

Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie hipotezy, że natychmiastowy ruch łokcia jest bezpieczny po transpozycji nerwu podmięśniowego przedniego łokciowego i nie spowoduje przerwania naprawionego początku zginacza pronującego, pod którym nerw się znajduje. Korzyści z natychmiastowego ruchu łokcia po transpozycji nerwu łokciowego podmięśniowego dla wykonywania czynności życia codziennego i samoobsługi są oczywiste, jednak zalety teoretyczne obejmują wczesne „ślizganie się” transponowanego nerwu łokciowego z mniejszym ryzykiem zrostów nerwu i późniejszego zapalenia nerwu trakcyjnego, ponieważ jak również lepszy przepływ krwi i szybsze, pełniejsze przywrócenie funkcji nerwów.

Grupa 44 kolejnych pacjentów, którzy zostali uznani za kandydatów do transpozycji przedniego nerwu podmięśniowego łokciowego na podstawie wywiadu, pozytywnych wyników badania fizykalnego i potwierdzających testów elektrodiagnostycznych, zostanie prospektywnie przydzielona losowo do natychmiastowego ruchu lub unieruchomienia w gipsie długiego ramienia po operacji. Wszyscy pacjenci zostaną poinformowani o dwóch opcjach leczenia pooperacyjnego (unieruchomienie, a następnie chroniony zakres ruchu w porównaniu z natychmiastowym zakresem ruchu), ryzyku związanym z każdym protokołem leczenia, obserwacji pooperacyjnej i konieczności wykonania zdjęć rentgenowskich. Jeśli zdecydują się nie uczestniczyć, będą leczeni zgodnie z tym samym protokołem pooperacyjnym, jaki jest obecnie stosowany przez głównego badacza: podwieszenie ramienia w spoczynku przez sześć tygodni z przerywanymi ćwiczeniami ruchowymi z aktywnym wspomaganiem.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kandydaci do transpozycji przedniego nerwu podmięśniowego łokciowego na podstawie wywiadu, pozytywnych wyników badania fizykalnego i potwierdzających testów elektrodiagnostycznych w Mayo Clinic Arizona

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Pacjenci po wcześniejszej operacji nerwu łokciowego
  • Pacjenci z innymi udokumentowanymi procesami neurogennymi stwierdzonymi w badaniach elektrodiagnostycznych (tj.: neuropatia obwodowa, radikulopatia szyjna, zespół cieśni nadgarstka)
  • Pacjenci z odszkodowaniem robotniczym
  • Podwichnięty nerw łokciowy
  • Przykurcz lub sztywność łokcia
  • Negatywne badania elektrodiagnostyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Unieruchomienie
Unieruchomienie, a następnie chroniony zakres ruchu
Eksperymentalny: Natychmiastowy zakres ruchu
Natychmiastowy ruch po transpozycji nerwu łokciowego przedniego podmięśniowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana odległości między zaciskami ligaclips na bocznych radiogramach łokcia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po operacji
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie wytrzymałości izokinetycznej zgięcia łokcia, pronacji przedramienia i zgięcia nadgarstka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po operacji
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin Renfree, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj