Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immobilisering versus umiddelbar bevegelse etter anterior submuskulær ulnar nervetransposisjon

26. november 2014 oppdatert av: Kevin J. Renfree, Mayo Clinic

Immobilisering versus umiddelbar bevegelse etter anterior submuskulær ulnar nervetransposisjon: påvirkning på fleksor-pronator integritet

Målet med denne studien er å teste hypotesen om at umiddelbar albuebevegelse er trygg etter transposisjon av fremre submuskulære ulnarusnerve, og ikke vil resultere i forstyrrelse av den reparerte flexorpronatoropprinnelsen, som nerven er plassert under. Fordelene med umiddelbar albuebevegelse etter submuskulær ulnarervetransposisjon for å utføre dagliglivsaktiviteter og egenomsorg er åpenbare, men teoretiske fordeler inkluderer tidlig "gliding" av den transponerte ulnarerven med lavere risiko for nerveadhesjoner og påfølgende traksjonsnevritt, som samt forbedret blodstrøm og raskere, mer fullstendig gjenoppretting av nervefunksjonen.

En gruppe på 44 påfølgende pasienter som er fastslått å være kandidater for fremre submuskulær ulnar nervetransposisjon basert på historie, positive funn ved fysisk undersøkelse og bekreftende elektrodiagnostisk testing, vil prospektivt randomiseres til enten umiddelbar bevegelse eller immobilisering av gips med lange armer etter operasjonen. Alle pasienter vil bli informert om de to postoperative behandlingsalternativene (immobilisering etterfulgt av beskyttet bevegelsesområde versus umiddelbar bevegelse), risiko forbundet med hver behandlingsprotokoll, postoperativ oppfølging og behov for røntgenbilder. Hvis de velger å ikke delta, vil de bli behandlet med den samme postoperative protokollen som for tiden brukes av hovedetterforskeren: armslynge i hvile i seks uker med intermitterende aktive assisterte bevegelsesøvelser.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kandidater for fremre submuskulær ulnarervetransposisjon basert på historie, positive funn ved fysisk undersøkelse og bekreftende elektrodiagnostisk testing i Mayo Clinic Arizona

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Pasienter som har hatt tidligere ulnar nerveoperasjon
  • Pasienter med andre dokumenterte nevrogene prosesser identifisert på elektrodiagnostiske studier (dvs.: perifer nevropati, cervikal radikulopati, karpaltunnelsyndrom)
  • Arbeiderkompensasjonspasienter
  • Sublukserende ulnar nerve
  • Albuekontraktur eller stivhet
  • Negative elektrodiagnostiske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Immobilisering
Immobilisering etterfulgt av beskyttet bevegelsesområde
Eksperimentell: Umiddelbart bevegelsesområde
Umiddelbar bevegelse etter anterior submuskulær ulnar nervetransposisjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i avstanden mellom ligaclips på laterale albuerøntgenbilder
Tidsramme: Baseline til 3 måneder postoperativt
Baseline til 3 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Isokinetisk styrketesting av albuefleksjon, underarmspronasjon og håndleddsfleksjon
Tidsramme: Baseline til 3 måneder postoperativt
Baseline til 3 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin Renfree, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere