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Imobilização Versus Movimento Imediato Após Transposição do Nervo Ulnar Submuscular Anterior

26 de novembro de 2014 atualizado por: Kevin J. Renfree, Mayo Clinic

Imobilização Versus Movimento Imediato Após Transposição do Nervo Ulnar Submuscular Anterior: Efeito na Integridade Flexor-pronadora

O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que o movimento imediato do cotovelo é seguro após a transposição do nervo ulnar submuscular anterior e não resultará em ruptura da origem do flexor pronador reparado, sob o qual o nervo é colocado. As vantagens da movimentação imediata do cotovelo após a transposição submuscular do nervo ulnar para a realização das atividades de vida diária e autocuidado são evidentes, porém as vantagens teóricas incluem "deslizamento" precoce do nervo ulnar transposto com menor risco de aderências nervosas e subsequente neurite de tração, assim como bem como melhora do fluxo sanguíneo e recuperação mais rápida e completa da função nervosa.

Um grupo de 44 pacientes consecutivos determinados como candidatos à transposição do nervo ulnar submuscular anterior com base na história, achados positivos no exame físico e testes eletrodiagnósticos confirmatórios serão prospectivamente randomizados para movimento imediato ou imobilização com gesso de braço longo após a cirurgia. Todos os pacientes serão orientados sobre as duas opções de tratamento pós-operatório (imobilização seguida de amplitude de movimento protegida versus amplitude de movimento imediata), riscos envolvidos em cada protocolo de tratamento, acompanhamento pós-operatório e necessidade de radiografias. Caso optem por não participar, serão tratados pelo mesmo protocolo pós-operatório atualmente utilizado pelo investigador principal: tipoia de braço em repouso por seis semanas com exercícios intermitentes ativos assistidos de amplitude de movimento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Candidatos à transposição do nervo ulnar submuscular anterior com base na história, achados positivos no exame físico e testes eletrodiagnósticos confirmatórios na Mayo Clinic Arizona

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Pacientes que tiveram cirurgia prévia do nervo ulnar
  • Pacientes com outros processos neurogênicos documentados identificados em estudos de eletrodiagnóstico (por exemplo: neuropatia periférica, radiculopatia cervical, síndrome do túnel do carpo)
  • pacientes de compensação do trabalhador
  • Nervo ulnar subluxante
  • Contratura ou rigidez do cotovelo
  • Estudos eletrodiagnósticos negativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Imobilização
Imobilização seguida de amplitude de movimento protegida
Experimental: Amplitude de movimento imediata
Movimento imediato após a transposição do nervo ulnar submuscular anterior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na distância entre os ligaclips em radiografias laterais do cotovelo
Prazo: Linha de base até 3 meses de pós-operatório
Linha de base até 3 meses de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Teste de força isocinética de flexão do cotovelo, pronação do antebraço e flexão do punho
Prazo: Linha de base até 3 meses de pós-operatório
Linha de base até 3 meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kevin Renfree, MD, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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