Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immobilisering versus øjeblikkelig bevægelse efter anterior submuskulær ulnar nervetransposition

26. november 2014 opdateret af: Kevin J. Renfree, Mayo Clinic

Immobilisering versus øjeblikkelig bevægelse efter anterior submuskulær ulnar nervetransposition: påvirkning på flexor-pronator integritet

Målet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at umiddelbar albuebevægelse er sikker efter transposition af anterior submuskulær ulnar nerve og ikke vil resultere i afbrydelse af den reparerede flexor pronator oprindelse, hvorunder nerven er placeret. Fordelene ved umiddelbar albuebevægelse efter submuskulær ulnarervetransposition til udførelse af daglige aktiviteter og egenomsorg er indlysende, men teoretiske fordele omfatter tidlig "gliding" af den transponerede ulnarerve med en lavere risiko for nerveadhæsioner og efterfølgende traktionsneuritis, som samt forbedret blodgennemstrømning og hurtigere, mere fuldstændig genopretning af nervefunktionen.

En gruppe på 44 på hinanden følgende patienter, der er fastlagt som kandidater til transposition af anterior submuskulær ulnar nerve baseret på historie, positive fund ved fysisk undersøgelse og bekræftende elektrodiagnostisk testning, vil prospektivt blive randomiseret til enten øjeblikkelig bevægelse eller immobilisering af gips med lange arme efter operationen. Alle patienter vil blive vejledt om de to postoperative behandlingsmuligheder (immobilisering efterfulgt af beskyttet bevægelsesområde versus øjeblikkeligt bevægelsesområde), risici forbundet med hver behandlingsprotokol, postoperativ opfølgning og behov for røntgenbilleder. Hvis de vælger ikke at deltage, vil de blive behandlet med den samme postoperative protokol, som i øjeblikket anvendes af hovedforskeren: armslynge i hvile i seks uger med intermitterende aktive, assisterede bevægelsesøvelser.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidater til transposition af anterior submuskulær ulnar nerve baseret på historie, positive resultater ved fysisk undersøgelse og bekræftende elektrodiagnostisk test i Mayo Clinic Arizona

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Patienter, der tidligere har gennemgået en ulnar nerveoperation
  • Patienter med andre dokumenterede neurogene processer identificeret i elektrodiagnostiske undersøgelser (dvs.: perifer neuropati, cervikal radikulopati, karpaltunnelsyndrom)
  • Arbejderkompensationspatienter
  • Sublukserende ulnar nerve
  • Albuekontraktur eller stivhed
  • Negative elektrodiagnostiske undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Immobilisering
Immobilisering efterfulgt af beskyttet bevægelsesområde
Eksperimentel: Umiddelbart bevægelsesområde
Øjeblikkelig bevægelse efter anterior submuskulær ulnar nervetransposition

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i afstanden mellem ligaclips på laterale albuerøntgenbilleder
Tidsramme: Baseline til 3 måneder postoperativt
Baseline til 3 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Isokinetisk styrketest af albuefleksion, underarmspronation og håndledsfleksion
Tidsramme: Baseline til 3 måneder postoperativt
Baseline til 3 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Renfree, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2013

Først opslået (Skøn)

1. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner