- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01781494
Inmovilización versus movimiento inmediato después de la transposición del nervio cubital submuscular anterior
Inmovilización versus movimiento inmediato después de la transposición del nervio cubital submuscular anterior: efecto sobre la integridad flexor-pronador
El objetivo de este estudio es probar la hipótesis de que el movimiento inmediato del codo es seguro después de la transposición del nervio cubital submuscular anterior y no provocará la interrupción del origen del pronador flexor reparado, debajo del cual se coloca el nervio. Las ventajas del movimiento inmediato del codo después de la transposición del nervio cubital submuscular para realizar las actividades de la vida diaria y el cuidado personal son evidentes, sin embargo, las ventajas teóricas incluyen el "deslizamiento" temprano del nervio cubital transpuesto con un menor riesgo de adherencias nerviosas y neuritis por tracción posterior, como así como un mejor flujo sanguíneo y una recuperación más rápida y completa de la función nerviosa.
Un grupo de 44 pacientes consecutivos que se determine que son candidatos para la transposición del nervio cubital submuscular anterior en función de la historia clínica, los hallazgos positivos en el examen físico y las pruebas de electrodiagnóstico confirmatorias se aleatorizarán prospectivamente para recibir inmovilización con yeso de brazo largo o movimiento inmediato después de la cirugía. Todos los pacientes recibirán asesoramiento sobre las dos opciones de tratamiento posoperatorio (inmovilización seguida de rango de movimiento protegido versus rango de movimiento inmediato), los riesgos relacionados con cada protocolo de tratamiento, el seguimiento posoperatorio y la necesidad de radiografías. Si eligen no participar, serán tratados con el mismo protocolo posoperatorio que utiliza actualmente el investigador principal: cabestrillo para el brazo en reposo durante seis semanas con ejercicios intermitentes de rango de movimiento activo asistido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Candidatos para la transposición del nervio cubital submuscular anterior con base en antecedentes, hallazgos positivos en el examen físico y pruebas de electrodiagnóstico confirmatorias en Mayo Clinic Arizona
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Pacientes que han tenido una cirugía previa del nervio cubital
- Pacientes con otros procesos neurogénicos documentados identificados en estudios de electrodiagnóstico (es decir, neuropatía periférica, radiculopatía cervical, síndrome del túnel carpiano)
- Pacientes de compensación laboral
- Nervio cubital subluxado
- Contractura o rigidez del codo
- Estudios electrodiagnósticos negativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Inmovilización
Inmovilización seguida de rango de movimiento protegido
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Experimental: Rango de movimiento inmediato
Movimiento inmediato después de la transposición del nervio cubital submuscular anterior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la distancia entre los ligaclips en radiografías laterales de codo
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses después de la operación
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Línea de base a 3 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba de fuerza isocinética de flexión de codo, pronación de antebrazo y flexión de muñeca
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses después de la operación
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Línea de base a 3 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Renfree, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndromes de compresión del nervio cubital
- Neuropatías cubitales
- Síndrome del túnel cubital
Otros números de identificación del estudio
- 11-001012
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