구강 내 L. Brevis CD2 균주 지속성
2013년 3월 22일 업데이트: Luciana Mosca, PhD, University of Roma La Sapienza
구강 내 Probiotic Lactobacillus Brevis CD2 균주의 지속성 평가. 파일럿 연구
본 연구의 목적은 시중에서 판매되는 건강기능식품에 함유된 프로바이오틱스 균주인 Lactobacillus brevis CD2의 구강 내 정량을 위한 최적 조건을 선정하고 경구 투여 후 지속성을 평가하는 것이다.
L. brevis 검출을 위한 다양한 프라이머 세트를 실시간 PCR 반응에서 테스트하여 최적의 증폭 효율과 표적 특이성을 찾습니다.
L. brevis DNA 식별의 프라이머 능력은 임상적으로 구강 병리가 없는 12명의 건강한 지원자를 대상으로 수행된 파일럿 연구에서 평가될 것입니다.
피험자는 3일 동안 하루에 3정을 복용하고 4일째에는 1정을 복용합니다.
임상 샘플(혀의 등면, 제1대구치, 전정 포닉스 및 타액)은 기준선(시험 시작 전), T0(마지막 알약 가정 전 아침) 및 3, 6 및 9시간에 수집됩니다. 마지막 태블릿을 복용 후.
L. brevis DNA의 양은 샘플에 존재하는 총 박테리아 수와 비교됩니다.
구강 pH 항상성을 담당하는 효소 아르기닌 데이미나제(특히 CD2 균주에 풍부함)의 활성은 HPLC 측정에 의해 처리 전후의 타액 샘플에서도 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00185
- Università La Sapienza
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 구강 병리가 없는 건강한 피험자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 구강 질환 환자
- 전신 질환 환자
- 체강 환자 또는 대두 단백질에 대한 알레르기 반응이 있는 피험자
- 항생제 또는 기타 프로바이오틱스 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: L. 브레비스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 투여 후 Lactobacillus brevis CD2의 정량 및 지속성
기간: 4 일
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Real Time PCR로 박테리아 수를 측정하여 다양한 구강 부위의 점막 표면 집락화를 평가합니다.
L. brevis DNA의 양은 샘플에 존재하는 총 박테리아 수와 비교됩니다.
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4 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아르기닌 데미나제 활성
기간: 4 일
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분석 조건에서 분당 형성되는 시트룰린의 양으로 측정되는 효소 활성은 HPLC 측정에 의해 타액 샘플에서 결정됩니다.
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4 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- LB - 001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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