L. Brevis CD2 -kannan pysyvyys suuontelossa
perjantai 22. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Luciana Mosca, PhD, University of Roma La Sapienza
Probioottisen Lactobacillus Brevis CD2 -kannan pysyvyyden arviointi suuontelossa. Pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on valita optimaaliset olosuhteet kvantifiointia varten suuontelossa Lactobacillus brevis CD2:n, joka on kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä sisältävä probioottikanta, ja arvioida sen pysyvyyttä suun kautta annon jälkeen.
Erilaisia alukesarjoja L. brevis -detektioon testataan reaaliaikaisissa PCR-reaktioissa optimaalisen monistustehokkuuden ja kohdespesifisyyden löytämiseksi.
Alukkeiden kykyä tunnistaa L. brevis DNA:ta arvioidaan pilottitutkimuksessa, joka suoritettiin 12 terveellä vapaaehtoisella, joilla ei ole kliinisesti oraalisia patologioita.
Koehenkilöt ottavat 3 tablettia päivässä 3 päivän ajan ja yhden tabletin 4. päivänä.
Kliiniset näytteet (kielen selkäpinta, ensimmäinen poskihaara, vestibulaarinen rintakehä ja sylki) kerätään lähtötilanteessa (ennen tutkimuksen aloittamista), T0:ssa (aamulla ennen viimeisen tabletin ottamista) ja 3, 6 ja 9 tunnin kuluttua. viimeisen tabletin ottamisen jälkeen.
L. brevis DNA:n määriä verrataan näytteissä olevien bakteerien kokonaismäärään.
Suun pH:n homeostaasista vastaavan arginiinideiminaasientsyymin aktiivisuus (erityisesti runsaasti CD2-kannassa) arvioidaan myös sylkinäytteissä ennen hoitoa ja sen jälkeen HPLC-mittauksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00185
- Università La Sapienza
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Terveet henkilöt, joilla ei ole suuontelon patologioita
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suun sairaudet
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia
- Keliakiapotilaat tai henkilöt, joilla on allergisia reaktioita soijaproteiineille
- Antibioottien tai muiden probioottien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: L. brevis
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lactobacillus brevis CD2:n kvantifiointi ja pysyvyys oraalisen annon jälkeen
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Limakalvon pinnan kolonisaatiota eri suun kohdissa arvioidaan mittaamalla bakteerien lukumäärä Real Time PCR:llä.
L. brevis DNA:n määriä verrataan näytteissä olevien bakteerien kokonaismäärään.
|
4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arginiinideiminaasin aktiivisuus
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Entsyymiaktiivisuus, mitattuna määritysolosuhteissa muodostuneen sitrulliinin määränä minuutissa, määritetään sylkinäytteistä HPLC-mittauksilla.
|
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LB - 001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .