Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

L. Brevis CD2 stampersistens i munhålan

22 mars 2013 uppdaterad av: Luciana Mosca, PhD, University of Roma La Sapienza

Bedömning av probiotiska Lactobacillus Brevis CD2-stammens persistens i munhålan. En pilotstudie

Syftet med denna studie är att välja de optimala förhållandena för kvantifiering i munhålan av Lactobacillus brevis CD2, en probiotisk stam som ingår i ett kommersiellt tillgängligt kosttillskott och att bedöma dess persistens efter oral administrering. Olika uppsättningar av primers för L. brevis-detektion kommer att testas i realtids-PCR-reaktioner för att hitta optimal amplifieringseffektivitet och målspecificitet. Primers förmåga vid identifiering av L. brevis DNA kommer att bedömas i en pilotstudie utförd på 12 friska frivilliga som är kliniskt fria från orala patologier. Försökspersonerna kommer att ta 3 tabletter/dag i 3 dagar och en tablett den 4:e dagen. Kliniska prover (dorsal yta på tungan, första molar, vestibulär fornix och saliv) kommer att samlas in vid baslinjen (innan försöket påbörjas), vid T0 (på morgonen före antagandet av den sista tabletten) och 3, 6 och 9 timmar efter att ha tagit den sista tabletten. Mängderna av L. brevis DNA kommer att jämföras med det totala antalet bakterier som finns i proverna. Aktiviteten hos enzymet arginindeiminas, ansvarigt för oral pH-homeostas (särskilt rikligt i CD2-stammen) kommer också att bedömas i salivproverna före och efter behandling, genom HPLC-mätningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Roma, Italien, 00185
        • Università La Sapienza

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Friska försökspersoner utan patologier i munhålan
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med orala sjukdomar
  • Patienter med systemiska sjukdomar
  • Celiakipatienter eller personer som drabbats av allergiska reaktioner mot sojaproteiner
  • Användning av antibiotika eller andra probiotika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: L. brevis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiering och persistens av Lactobacillus brevis CD2 efter oral administrering
Tidsram: 4 dagar
Slemhinnekolonisering i olika munställen kommer att bedömas genom att mäta antalet bakterier med realtids-PCR. Mängder av L. brevis DNA kommer att jämföras med det totala antalet bakterier som finns i proverna.
4 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arginindeiminasaktivitet
Tidsram: 4 dagar
Enzymaktivitet, mätt som mängden citrullin som bildas per minut under analysförhållandena, kommer att bestämmas i salivprover genom HPLC-mätningar.
4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LB - 001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Munhälsa

Kliniska prövningar på L. brevis

3
Prenumerera