Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

L. Brevis CD2-stammepersistens i mundhulen

22. marts 2013 opdateret af: Luciana Mosca, PhD, University of Roma La Sapienza

Vurdering af probiotisk Lactobacillus Brevis CD2-stammepersistens i mundhulen. En pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvælge de optimale betingelser for kvantificering i mundhulen af ​​Lactobacillus brevis CD2, en probiotisk stamme indeholdt i et kommercielt tilgængeligt kosttilskud og at vurdere dets persistens efter oral administration. Forskellige sæt primere til L. brevis-detektion vil blive testet i real-time PCR-reaktioner for at finde optimal amplifikationseffektivitet og målspecificitet. Primers evne til identifikation af L. brevis DNA vil blive vurderet i et pilotstudie udført på 12 raske frivillige, klinisk fri for orale patologier. Forsøgspersonerne vil tage 3 tabletter/dag i 3 dage og en tablet på den 4. dag. Kliniske prøver (dorsal overflade af tungen, første molar, vestibulær fornix og spyt) vil blive indsamlet ved baseline (før forsøget påbegyndes), ved T0 (om morgenen før antagelsen af ​​den sidste tablet) og 3, 6 og 9 timer efter at have taget den sidste tablet. Mængderne af L. brevis DNA vil blive sammenlignet med det samlede antal bakterier, der er til stede i prøverne. Aktiviteten af ​​enzymet arginindeiminase, der er ansvarlig for oral pH-homeostase (særligt rigeligt i CD2-stammen) vil også blive vurderet i spytprøverne før og efter behandling ved HPLC-målinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00185
        • Università La Sapienza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Raske forsøgspersoner uden mundhulepatologier
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med orale sygdomme
  • Patienter med systemiske sygdomme
  • Cøliakipatienter eller personer, der er ramt af allergiske reaktioner over for sojaproteiner
  • Brug af antibiotika eller andre probiotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: L. brevis
Kosttilskud: L. brevis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering og persistens af Lactobacillus brevis CD2 efter oral administration
Tidsramme: 4 dage
Slimhindeoverfladekolonisering i forskellige mundsteder vil blive vurderet ved at måle antallet af bakterier ved realtids-PCR. Mængder af L. brevis DNA vil blive sammenlignet med det samlede antal bakterier til stede i prøverne.
4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arginine deiminase aktivitet
Tidsramme: 4 dage
Enzymaktivitet, målt som mængden af ​​citrullin dannet pr. minut under analysebetingelserne, vil blive bestemt i spytprøver ved HPLC-målinger.
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2013

Først opslået (Skøn)

1. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LB - 001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundsundhed

Kliniske forsøg med L. brevis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner