신장 이식 수혜자의 BK 바이러스 감염(바이러스혈증) 자연사
2020년 7월 9일 업데이트: Richard J Whitley, University of Alabama at Birmingham
신장 이식 수혜자에서 BK 바이러스(및 기타 기회 바이러스성 병원체)에 의한 감염의 자연사
이 연구의 목적은 신장 이식 수용자에서 BK 바이러스 바이러스혈증 및 기타 가능한 기회 바이러스 병원체의 자연사를 확립하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이것은 신장 또는 신장-췌장 이식 수용자의 자연사 연구입니다.
진화하는 BK 바이러스 감염 과정에서 초기에 환자를 포착하고 이미 BKV 유발 신병증(BKVN)의 증거가 나타난 환자를 피하기 위한 노력의 일환으로 이 프로토콜은 이식 후 초기에 스크리닝 시작을 강조합니다.
4주 이내에 신장 또는 신장/췌장 이식을 받았지만 이전에 90일을 넘지 않은 환자는 참여하도록 요청받은 후 최대 약 24개월 동안 자연사-감시 기간에 등록하는 데 동의합니다.
이 연구에 등록한 참가자는 신장 이식 후 기간에 BKV 바이러스 혈증 및 잠재적으로 다른 바이러스 병원체에 관한 귀중한 자연사 데이터를 제공할 것입니다.
참가자는 약 6주마다 PCR을 통해 혈장 BKV DNA 측정을 받을 혈액 샘플을 제공하고 UAB의 UAB 진단 바이러스 연구소에서 실시간으로 결과를 얻습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
335
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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California
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San Francisco, California, 미국, 94115
- California Pacific Medical Center
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado at Denver and HSC
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University, Barnes Jewish Hospital
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BKV 감염 위험이 있는 18세 이상의 남성 및 여성 신장 또는 신장-췌장 이식 수용자
설명
포함 기준:
적격 BKV 바이러스 혈증이 있거나 없는 이식 후 4주 이내에서 90일 이하인 신장 또는 신장-췌장 이식 환자 연령 18세 이상; 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
임상 또는 병리학적 진단 기준에 의해 BKVN이 입증되었거나 의심되는 증거 신장 이식 기능 상실 만성 투석 시작
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선별된 신장 또는 신장-췌장 이식 피험자의 연구 모집단에서 BKV 바이러스혈증 발생률
기간: 신장이식 후 4주 이내 ~ 24개월 이내
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신장 이식 후 4주 이내에서 최대 24개월 이내에 BK 바이러스 혈증이 발생하는 선별 대상자의 수를 측정할 것입니다.
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신장이식 후 4주 이내 ~ 24개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard J Whitley, MD, University of Birmingham at Alabama
- 연구 의자: John W Gnann, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DMID 11-0071
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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