Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вирусная инфекция BK (виремия) Естественное течение у реципиентов почечного трансплантата

9 июля 2020 г. обновлено: Richard J Whitley, University of Alabama at Birmingham

Естественная история инфекции, вызванной вирусом BK (и другими условно-патогенными вирусными патогенами) у реципиентов почечного трансплантата

Целью данного исследования является установление естественного течения виремии вируса ВК и других возможных условно-патогенных вирусных патогенов у реципиентов почечных трансплантатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование естественной истории реципиентов почечной или почечно-поджелудочной железы. В целях охвата пациентов на ранних стадиях развивающейся вирусной инфекции BK и исключения пациентов, у которых уже развились признаки BKV-индуцированной нефропатии (BKVN), в этом протоколе особое внимание уделяется началу скрининга в раннем посттрансплантационном периоде. Пациентам, перенесшим трансплантацию почки или почки/поджелудочной железы в течение 4 недель, но не более чем за 90 дней до этого, будет предложено принять участие, а затем они дадут согласие на участие в периоде наблюдения естественного анамнеза примерно до 24 месяцев. Участники, включенные в это исследование, предоставят ценные данные естественного анамнеза в отношении виремии BKV и, возможно, других вирусных патогенов в период после трансплантации почки. Участники будут предоставлять образцы крови для измерения ДНК BKV в плазме с помощью ПЦР примерно каждые 6 недель, результаты которых будут получены в режиме реального времени в диагностической вирусологической лаборатории UAB.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

335

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado at Denver and HSC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University, Barnes Jewish Hospital
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Реципиенты трансплантата почки или почки-поджелудочной железы мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше с риском инфицирования BKV

Описание

Критерии включения:

Пациенты с трансплантацией почки или почки-поджелудочной железы в течение 4 недель и не более 90 дней после трансплантации с квалификационной виремией BKV или без нее Возраст старше или равный 18 годам; Дает письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

Доказательства подтвержденного или подозреваемого BKVN по клиническим или патологическим диагностическим критериям Потеря функции почечного трансплантата Начало хронического диализа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость BKV виремией в исследуемой популяции субъектов, подвергшихся скринингу с трансплантацией почек или почек и поджелудочной железы
Временное ограничение: в течение 4 недель и до 24 месяцев после трансплантации почки
Мы измерим количество обследованных субъектов, у которых развилась BK-виремия в течение 4 недель и до 24 месяцев после трансплантации почки.
в течение 4 недель и до 24 месяцев после трансплантации почки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Следователи

  • Главный следователь: Richard J Whitley, MD, University of Birmingham at Alabama
  • Учебный стул: John W Gnann, MD, Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DMID 11-0071

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться