- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01782209
Histoire naturelle de l'infection par le virus BK (virémie) chez les receveurs de greffe rénale
Histoire naturelle de l'infection causée par le virus BK (et d'autres agents pathogènes viraux opportunistes) chez les receveurs de greffe rénale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- California Pacific Medical Center
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado at Denver and HSC
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University, Barnes Jewish Hospital
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients transplantés rénaux ou rénaux-pancréatiques qui sont dans les 4 semaines et pas plus de 90 jours après la transplantation avec ou sans virémie BKV admissible Âge supérieur ou égal à 18 ans ; Fournit un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
Preuve de BKVN prouvée ou suspectée par des critères diagnostiques cliniques ou pathologiques Perte de la fonction du greffon rénal Initiation de la dialyse chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la virémie du BKV dans la population étudiée de sujets dépistés ayant subi une greffe de rein ou de rein-pancréas
Délai: dans les 4 semaines et jusqu'à 24 mois après la transplantation rénale
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Nous mesurerons le nombre de sujets dépistés qui développent une virémie BK dans les 4 semaines et jusqu'à 24 mois après la greffe rénale
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dans les 4 semaines et jusqu'à 24 mois après la transplantation rénale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard J Whitley, MD, University of Birmingham at Alabama
- Chaise d'étude: John W Gnann, MD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DMID 11-0071
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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