Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Histoire naturelle de l'infection par le virus BK (virémie) chez les receveurs de greffe rénale

9 juillet 2020 mis à jour par: Richard J Whitley, University of Alabama at Birmingham

Histoire naturelle de l'infection causée par le virus BK (et d'autres agents pathogènes viraux opportunistes) chez les receveurs de greffe rénale

Les objectifs de cette étude sont d'établir l'histoire naturelle de la virémie du virus BK et d'autres agents pathogènes viraux opportunistes possibles chez les receveurs de greffes rénales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle chez des greffés rénaux ou rénaux-pancréatiques. Dans un effort pour capturer les patients au début de l'évolution d'une infection par le virus BK et éviter les patients qui ont déjà développé des preuves de néphropathie induite par le BKV (BKVN), ce protocole mettra l'accent sur l'initiation du dépistage au début de la période post-transplantation. Les patients qui ont subi une transplantation rénale ou rénale/pancréatique dans les 4 semaines, mais pas plus de 90 jours auparavant, seront invités à participer, puis consentiront à être inscrits à une période de surveillance de l'histoire naturelle jusqu'à environ 24 mois. Les participants inscrits à cette étude fourniront des données d'histoire naturelle précieuses concernant la virémie du BKV, et potentiellement d'autres agents pathogènes viraux, dans la période post-transplantation rénale. Les participants fourniront des échantillons de sang pour subir une mesure de l'ADN plasmatique du BKV par PCR environ toutes les 6 semaines, qui seront obtenues en temps réel au laboratoire de virologie diagnostique de l'UAB à l'UAB.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

335

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado at Denver and HSC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University, Barnes Jewish Hospital
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les hommes et les femmes transplantés rénaux ou rénaux-pancréatiques âgés de 18 ans et plus à risque d'infection par le BKV

La description

Critère d'intégration:

Patients transplantés rénaux ou rénaux-pancréatiques qui sont dans les 4 semaines et pas plus de 90 jours après la transplantation avec ou sans virémie BKV admissible Âge supérieur ou égal à 18 ans ; Fournit un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

Preuve de BKVN prouvée ou suspectée par des critères diagnostiques cliniques ou pathologiques Perte de la fonction du greffon rénal Initiation de la dialyse chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la virémie du BKV dans la population étudiée de sujets dépistés ayant subi une greffe de rein ou de rein-pancréas
Délai: dans les 4 semaines et jusqu'à 24 mois après la transplantation rénale
Nous mesurerons le nombre de sujets dépistés qui développent une virémie BK dans les 4 semaines et jusqu'à 24 mois après la greffe rénale
dans les 4 semaines et jusqu'à 24 mois après la transplantation rénale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard J Whitley, MD, University of Birmingham at Alabama
  • Chaise d'étude: John W Gnann, MD, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2013

Première publication (Estimation)

1 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Virémie BK (BKV) Virémie

3
S'abonner