BK-virusinfektio (Viremia) Munuaissiirteen saajien luonnollinen historia
torstai 9. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Richard J Whitley, University of Alabama at Birmingham
BK-viruksen (ja muiden opportunististen viruspatogeenien) aiheuttamien infektioiden luonnollinen historia munuaissiirteen saajilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää BK-virusviremian ja muiden mahdollisten opportunististen viruspatogeenien luonnollinen historia munuaisensiirron saajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on Natural History -tutkimus munuais- tai munuaishaimasiirron saajille.
Pyrkimyksenä saada potilaat vangiksi kehittyvän BK-virusinfektion varhaisessa vaiheessa ja välttämään potilaita, joille on jo kehittynyt todisteita BKV-indusoidusta nefropatiasta (BKVN), tämä protokolla korostaa seulonnan aloittamista varhaisessa siirron jälkeisessä vaiheessa.
Potilaita, joille on tehty munuaisen tai munuaisen/haimansiirto 4 viikon sisällä, mutta enintään 90 päivää aikaisemmin, pyydetään osallistumaan ja sitten he suostuvat ilmoittautumaan luonnonhistorialliseen seurantajaksoon noin 24 kuukauden ajaksi.
Tähän tutkimukseen osallistuvat osallistujat tarjoavat arvokasta luonnollista tietoa BKV-viremiasta ja mahdollisesti muista viruspatogeeneista munuaisensiirron jälkeisellä kaudella.
Osallistujat toimittavat verinäytteitä plasman BKV DNA:n mittaamista varten PCR:llä noin kuuden viikon välein. Tulokset mitataan reaaliajassa UAB Diagnostic Virology Laboratoryssa UAB:ssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
335
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado at Denver and HSC
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University, Barnes Jewish Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, joilla on BKV-infektion riski
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Munuais- tai munuaishaimasiirtopotilaat, jotka ovat 4 viikon ja enintään 90 päivän sisällä siirrosta ja joilla on tai ei ole pätevää BKV-viremiaa Ikä vähintään 18 vuotta; Antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Todistettu tai epäilty BKVN kliinisillä tai patologisilla diagnostisilla kriteereillä. Munuaissiirteen toiminnan menetys Kroonisen dialyysin aloittaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BKV-viremian ilmaantuvuus seulottujen munuais- tai munuaishaimasiirtopotilaiden tutkimuspopulaatiossa
Aikaikkuna: 4 viikon ja 24 kuukauden kuluessa munuaisensiirron jälkeen
|
Mittaamme sellaisten seulottujen henkilöiden määrän, joille kehittyy BK-viremia 4 viikon ja enintään 24 kuukauden kuluessa munuaisensiirron jälkeen
|
4 viikon ja 24 kuukauden kuluessa munuaisensiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard J Whitley, MD, University of Birmingham at Alabama
- Opintojen puheenjohtaja: John W Gnann, MD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMID 11-0071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .