습관성 클리어 콘택트렌즈 착용자의 두 컬러 콘택트렌즈 비교
2014년 4월 25일 업데이트: Alcon Research
이 연구의 목적은 FRESHLOOK® COLORBLENDS 콘택트렌즈와 비교하여 AIR OPTIX® COLORS에 대한 전반적인 만족도를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
574
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 문서에 서명할 의사와 능력이 있습니다. 법적 동의 연령 미만인 경우 법적 권한을 위임받은 대리인도 사전 동의 문서에 서명해야 합니다.
- 원거리에서 각 눈에서 20/25(Snellen) 이상의 최고 교정 시력(BCVA)을 달성할 수 있습니다.
- 각 눈에서 0.75 디옵터 이하의 매니페스트 실린더.
- 프로토콜 정의 사양 내에서 콘택트 렌즈를 착용하십시오.
- 가용 도수 범위 내에서 구형 콘택트 렌즈가 필요합니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 콘택트렌즈 착용을 금하는 모든 눈 상태.
- 콘택트렌즈의 성공적인 착용이나 부속품 용액의 사용에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 눈의 이상, 감염 또는 질병.
- 검사 시 중등도 또는 중증의 안구 소견.
- 승인된 윤활 방울을 제외하고 콘택트 렌즈 착용 중 점적을 필요로 하는 국소 안구 약물 사용을 포함하여 콘택트 렌즈 착용을 금할 수 있는 전신 또는 안구 약물의 모든 사용.
- 등록 전 마지막 3개월 동안 연장된 착용 방식(일주일에 1박 이상 렌즈를 착용한 채 일상적으로 수면)으로 습관성 렌즈를 착용했습니다.
- 이전의 각막 또는 굴절 수술 또는 불규칙한 각막.
- 지난 6개월 이내의 눈 부상 또는 수술(누점 마개 배치 제외).
- 모노비전 및 단안 피사체(기능적 시력이 있는 한쪽 눈만) 또는 피사체는 하나의 렌즈에만 적합합니다.
- 테스트 항목의 구성 요소에 대한 불내성 또는 과민성의 이력.
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AIR OPTIX® 색상
Lotrafilcon B 컬러 콘택트 렌즈를 7일 동안 매일 착용합니다.
렌즈는 주당 최소 5일, 하루 8시간 동안 양쪽에 착용했습니다.
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색상이 있는 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈
다른 이름들:
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활성 비교기: FRESHLOOK® 컬러블렌드
펨필콘 7일간 매일 착용하는 컬러 콘택트렌즈.
렌즈는 주당 최소 5일, 하루 8시간 동안 양쪽에 착용했습니다.
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컬러가 있는 하이드로겔 콘택트렌즈
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 만족도의 주관적 평가
기간: 7일차
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전반적인 만족도는 참가자가 10점 척도로 평가했으며 1은 매우 불만족, 10은 매우 만족입니다.
참가자는 하나의 단일 평가를 제공하여 두 눈을 함께 평가했습니다.
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7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적인 구매 의도
기간: 7일차
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"이 렌즈가 지불할 것으로 예상되는 가격에 있다고 가정할 때 이 렌즈를 구매할 가능성은 얼마나 됩니까?"라는 질문에 대한 응답으로 보고된 바와 같습니다.
이항 '긍정적' 대 '부정적' 응답 변수는 5점 리커트 척도에서 파생되었습니다.
긍정적인 구매 의도는 "확실히 구매할 것" 또는 "아마도 구매할 것"을 선택한 참가자의 비율로 보고됩니다.
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7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sharon Holden Thomas, O.D., Alcon Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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