PCOS 환자에서 Resveratrol이 대사 매개변수 및 난모세포의 질에 미치는 영향 (RES-IVF)
2019년 8월 19일 업데이트: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
IVF 치료를 받는 PCOS 환자에서 Resveratrol이 대사변수와 난자의 질에 미치는 영향.
다낭성 난소 증후군(Polycystic ovary Syndrome, PCOS)은 난소 비대, 월경 불규칙, 안드로겐 과다증을 특징으로 하며 희소 배란 불임의 가장 흔한 원인입니다.
고인슐린혈증으로 인한 인슐린 저항성은 또한 이상지질혈증, 고혈압, 당뇨병 및 관련 심혈관 결과에 대한 위험 증가와 함께 PCOS가 있는 여성에게서 흔합니다.
레스베라트롤은 항발암성, 항증식성 및 프로-아폽토시스 특성을 지닌 천연 폴리페놀로, theca 세포에서 증식 및 스테로이드 생성을 감소시키는 것으로 나타났으며, PCOS 환자의 잠재적 치료제로 부상하고 있습니다.
그러나 착상, 임신율과 같은 다른 생식 결과뿐만 아니라 난모세포의 질에 대한 잠재적인 유익한 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
현재 연구는 체외 수정(IVF)을 받는 PCOS 환자에서 선택된 생화학적 매개변수 및 생식 결과에 대한 레스베라트롤의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28023
- IVI Madrid
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 여성.
- PCOS 진단(로테르담 기준에 따름).
- 경도 또는 중등도의 남성 요인, 난관 요인 또는 알 수 없는 불임.
제외 기준:
- 난포 자극 호르몬(월경 셋째 날) > 10 밀리 국제 단위/L.
- 자궁내막증(III o IV).
- 선천성 부신 증식증.
- 쿠싱 증후군.
- 고프로락틴혈증
- 갑상선 질환.
- 안드로겐 호르몬 분비 종양.
- 이 시험에 포함된 환자는 시험 시작 3개월 전에 경구 피임약, 스테로이드 또는 난소 기능, 인슐린 감수성 또는 지질 대사를 수정할 수 있는 기타 약물을 복용하지 않았습니다.
- 심각한 남성 요인(정자 농도 < 5 mill/ml).
- 과자극 증후군을 피하기 위해 난자 유리화술을 받는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레스베라트롤
환자는 월경 시작부터 난소 픽업까지 하루에 2g의 레스베라트롤을 투여받습니다.
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환자는 40일 동안 하루에 2g의 레스베라트롤을 복용합니다.
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위약 비교기: 제어
환자는 월경 시작부터 난자가 나올 때까지 약물이 부족한 알약을 받게 됩니다.
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환자들은 40일 동안 위약을 복용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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레스베라트롤이 난모세포의 질에 미치는 영향
기간: 40일
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40일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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레스베라트롤이 테스토스테론 수치에 미치는 영향.
기간: 40일
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40일
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염증 표지자에 대한 레스베라트롤의 효과
기간: 40일
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40일
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레스베라트롤이 수정률에 미치는 영향.
기간: 40일
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40일
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레스베라트롤이 임신율에 미치는 영향.
기간: 40일
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40일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MAD-IO-01-2013-01
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