Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af resveratrol på metaboliske parametre og oocytkvalitet hos PCOS-patienter (RES-IVF)

19. august 2019 opdateret af: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Effekt af resveratrol på metaboliske parametre og oocytkvalitet hos PCOS-patienter, der gennemgår IVF-behandling.

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er karakteriseret ved forstørrede ovarier, menstruationsuregelmæssighed og hyperandrogenisme og er den mest almindelige årsag til oligoovulatorisk infertilitet. Insulinresistens med resulterende hyperinsulinemi er også almindelig blandt kvinder med PCOS, sammen med øget risiko for dyslipidæmi, hypertension, diabetes og relaterede kardiovaskulære konsekvenser. Resveratrol er en naturlig polyphenol med anti-kræftfremkaldende, anti-proliferative og pro-apoptotiske egenskaber, som har vist sig at nedsætte proliferation og steroidogenese i theca-celler, der dukker op som et potentielt terapeutisk middel hos PCOS-patienter. Der er dog lidt kendt om dets potentielle gavnlige effekt på oocytkvaliteten såvel som andre reproduktive resultater, såsom implantations- og graviditetsrater. Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af resveratrol på udvalgte biokemiske parametre og reproduktionsresultater blandt patienter med PCOS, som gennemgår in vitro fertilisering (IVF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • IVI Madrid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen fra 18 til 40 år.
  • PCOS-diagnose (ifølge Rotterdam-kriterier).
  • Mild eller moderat mandlig faktor, tubal faktor eller ukendt infertilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Follikelstimuleringshormon (tredje dag af menstruation) > 10 milli internationale enheder/L.
  • Endometriose (III o IV).
  • Medfødt binyrehyperplasi.
  • Cushings syndrom.
  • Hyperprolactinæmi.
  • Skjoldbruskkirtelsygdom.
  • Androgene hormonsekretortumorer.
  • Patienter inkluderet i dette forsøg tog hverken orale præventionsmidler, steroider eller anden medicin, der kunne ændre ovariefunktionen, insulinfølsomheden eller lipidmetabolismen 3 måneder før forsøgets begyndelse.
  • Alvorlig mandlig faktor (spermkoncentration < 5 mill/ml).
  • Patienter, der gennemgår oocytvitrifikation for at undgå hyperstimuleringssyndrom, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Resveratrol
Patienterne vil få 2 g resveratrol om dagen fra menstruationens begyndelse, indtil æggestokkene tages op.
Kosttilskud: Resveratrol
Patienterne vil tage 2 g resveratrol om dagen i 40 dage.
Placebo komparator: Styring
Patienterne vil få piller, der mangler medicin, fra menstruationen begynder, indtil ægget tages op.
Kosttilskud: Placebo piller
Patienterne får placebo i 40 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af resveratrol på oocytkvalitet
Tidsramme: 40 dage
40 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af resveratrol på testosteronniveauer.
Tidsramme: 40 dage
40 dage
Effekter af resveratrol på inflammatoriske markører
Tidsramme: 40 dage
40 dage
Effekter af resveratrol på befrugtningsraten.
Tidsramme: 40 dage
40 dage
Effekter af resveratrol på graviditetsraten.
Tidsramme: 40 dage
40 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IVI Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2013

Først opslået (Skøn)

4. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAD-IO-01-2013-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske markører

Kliniske forsøg med Resveratrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner