Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av resveratrol på metabolske parametere og oocyttkvalitet hos PCOS-pasienter (RES-IVF)

19. august 2019 oppdatert av: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Effekt av resveratrol på metabolske parametere og oocyttkvalitet hos PCOS-pasienter som gjennomgår IVF-behandling.

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er preget av forstørrede eggstokker, menstruasjonsuregelmessigheter og hyperandrogenisme og er den vanligste årsaken til oligoovulatorisk infertilitet. Insulinresistens med resulterende hyperinsulinemi er også vanlig blant kvinner med PCOS, sammen med økt risiko for dyslipidemi, hypertensjon, diabetes og relaterte kardiovaskulære konsekvenser. Resveratrol er en naturlig polyfenol med anti-kreftfremkallende, anti-proliferative og pro-apoptotiske egenskaper, som har vist seg å redusere spredning og steroidogenese i theca-celler, og fremstår som et potensielt terapeutisk middel hos PCOS-pasienter. Imidlertid er lite kjent om den potensielle gunstige effekten på oocyttkvaliteten så vel som andre reproduktive utfall, som implantasjons- og graviditetsrater. Denne studien evaluerer effekten av resveratrol på utvalgte biokjemiske parametere og reproduktive utfall blant pasienter med PCOS som gjennomgår in vitro fertilisering (IVF).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28023
        • IVI Madrid

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18 til 40 år.
  • PCOS-diagnose (i henhold til Rotterdam-kriterier).
  • Mild eller moderat mannlig faktor, tubal faktor eller ukjent infertilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Follikkelstimuleringshormon (tredje av menstruasjonsdagen) > 10 milli internasjonale enheter/L.
  • Endometriose (III o IV).
  • Medfødt binyrehyperplasi.
  • Cushings syndrom.
  • Hyperprolaktinemi.
  • Skjoldbruskkjertelsykdom.
  • Androgene hormonsekretor-svulster.
  • Pasienter inkludert i denne studien tok verken orale prevensjonsmidler, steroider eller andre medisiner som kunne endre ovariefunksjonen, insulinfølsomheten eller lipidmetabolismen 3 måneder før starten av studien.
  • Alvorlig mannlig faktor (spermkonsentrasjon < 5 mill/ml).
  • Pasienter som gjennomgår oocyttvitrifisering for å unngå hyperstimuleringssyndrom vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Resveratrol
Pasienter vil få 2 g resveratrol om dagen fra menstruasjonen begynner til eggstokken tas opp.
Pasientene skal ta 2 g resveratrol per dag i 40 dager.
Placebo komparator: Kontroll
Pasienter vil få piller som mangler medisin fra menstruasjonsstart til egget tas opp.
Pasientene vil få placebo i 40 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt av resveratrol på oocyttkvalitet
Tidsramme: 40 dager
40 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt av resveratrol på testosteronnivåer.
Tidsramme: 40 dager
40 dager
Effekter av resveratrol på inflammatoriske markører
Tidsramme: 40 dager
40 dager
Effekter av resveratrol på befruktningsraten.
Tidsramme: 40 dager
40 dager
Effekter av resveratrol på graviditetsraten.
Tidsramme: 40 dager
40 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatoriske markører

Kliniske studier på Resveratrol

3
Abonnere