Efecto del resveratrol sobre los parámetros metabólicos y la calidad de los ovocitos en pacientes con SOP (RES-IVF)
19 de agosto de 2019 actualizado por: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Efecto del resveratrol sobre los parámetros metabólicos y la calidad de los ovocitos en pacientes con síndrome de ovario poliquístico sometidos a tratamiento de FIV.
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) se caracteriza por ovarios agrandados, irregularidad menstrual e hiperandrogenismo y es la causa más común de infertilidad oligoovulatoria.
La resistencia a la insulina con la hiperinsulinemia resultante también es común entre las mujeres con SOP, junto con un mayor riesgo de dislipidemia, hipertensión, diabetes y consecuencias cardiovasculares relacionadas.
El resveratrol es un polifenol natural con propiedades anticancerígenas, antiproliferativas y proapoptóticas, que ha demostrado disminuir la proliferación y la esteroidogénesis en las células de la teca, emergiendo como un potencial agente terapéutico en pacientes con SOP.
Sin embargo, se sabe poco sobre su posible efecto beneficioso sobre la calidad de los ovocitos, así como sobre otros resultados reproductivos, como las tasas de implantación y embarazo.
El presente estudio evalúa los efectos del resveratrol en parámetros bioquímicos seleccionados y el resultado reproductivo entre pacientes con SOP que se someten a fertilización in vitro (FIV).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28023
- IVI Madrid
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 40 años.
- Diagnóstico de SOP (según criterios de Rotterdam).
- Factor masculino leve o moderado, factor tubárico o infertilidad desconocida.
Criterio de exclusión:
- Hormona estimulante del folículo (tercio del día de la menstruación) > 10 miliunidades internacionales/L.
- Endometriosis (III o IV).
- Hiperplasia suprarrenal congénita.
- Síndrome de Cushing.
- Hiperprolactinemia.
- Enfermedad de tiroides.
- Tumores secretores de hormonas androgénicas.
- Las pacientes incluidas en este ensayo no tomaron anticonceptivos orales, esteroides u otros medicamentos que pudieran modificar la función ovárica, la sensibilidad a la insulina o el metabolismo de los lípidos 3 meses antes del inicio del ensayo.
- Factor masculino severo (concentración espermática < 5 mill/ml).
- Se excluirán las pacientes sometidas a vitrificación de ovocitos para evitar el síndrome de hiperestimulación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Resveratrol
Los pacientes recibirán 2 g de resveratrol al día desde el inicio de la menstruación hasta la recuperación ovárica.
|
Los pacientes tomarán 2 g de resveratrol al día durante 40 días.
|
|
Comparador de placebos: Control
Las pacientes recibirán pastillas sin medicación desde el inicio de la menstruación hasta la recogida del óvulo.
|
Los pacientes tomarán placebo durante 40 días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Efecto del resveratrol en la calidad de los ovocitos
Periodo de tiempo: 40 días
|
40 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Efecto del resveratrol en los niveles de testosterona.
Periodo de tiempo: 40 días
|
40 días
|
|
Efectos del resveratrol sobre los marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 40 días
|
40 días
|
|
Efectos del resveratrol en la tasa de fertilización.
Periodo de tiempo: 40 días
|
40 días
|
|
Efectos del resveratrol en la tasa de embarazo.
Periodo de tiempo: 40 días
|
40 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAD-IO-01-2013-01
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