Efeito do Resveratrol nos Parâmetros Metabólicos e Qualidade Oocitária em Pacientes com SOP (RES-IVF)
19 de agosto de 2019 atualizado por: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Efeito do resveratrol nos parâmetros metabólicos e na qualidade oocitária em pacientes com SOP submetidas a tratamento de fertilização in vitro.
A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é caracterizada por ovários aumentados, irregularidade menstrual e hiperandrogenismo e é a causa mais comum de infertilidade oligoovulatória.
A resistência à insulina com hiperinsulinemia resultante também é comum entre mulheres com SOP, juntamente com risco aumentado de dislipidemia, hipertensão, diabetes e consequências cardiovasculares relacionadas.
O resveratrol é um polifenol natural com propriedades anticarcinogênicas, antiproliferativas e pró-apoptóticas, que demonstrou diminuir a proliferação e a esteroidogênese nas células da teca, emergindo como um potencial agente terapêutico em pacientes com SOP.
No entanto, pouco se sabe sobre seu potencial efeito benéfico na qualidade do oócito, bem como em outros resultados reprodutivos, como implantação e taxas de gravidez.
O presente estudo avalia os efeitos do resveratrol em parâmetros bioquímicos selecionados e resultado reprodutivo entre pacientes com SOP que se submetem à fertilização in vitro (FIV).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Madrid, Espanha, 28023
- IVI Madrid
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 40 anos.
- Diagnóstico de SOP (de acordo com os critérios de Rotterdam).
- Fator masculino leve ou moderado, fator tubário ou infertilidade desconhecida.
Critério de exclusão:
- Hormônio de estimulação folicular (terceiro dia da menstruação) > 10 miliunidades internacionais/L.
- Endometriose (III o IV).
- Hiperplasia adrenal congênita.
- Síndrome de Cushing.
- Hiperprolactinemia.
- Doença da tireóide.
- Tumores secretores de hormônios androgênicos.
- As pacientes incluídas neste estudo não tomaram contraceptivos orais, esteroides ou outros medicamentos que pudessem modificar a função ovariana, a sensibilidade à insulina ou o metabolismo lipídico 3 meses antes do início do estudo.
- Fator masculino grave (concentração de esperma < 5 mill/ml).
- Serão excluídas as pacientes submetidas à vitrificação de ovócitos para evitar a síndrome de hiperestimulação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Resveratrol
As pacientes receberão 2 g de resveratrol por dia desde o início da menstruação até a coleta ovariana.
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Os pacientes tomarão 2 g de resveratrol por dia durante 40 dias.
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Comparador de Placebo: Ao controle
As pacientes receberão pílulas sem medicação desde o início da menstruação até a coleta do óvulo.
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Os pacientes tomarão placebo por 40 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeito do resveratrol na qualidade oocitária
Prazo: 40 dias
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40 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeito do resveratrol nos níveis de testosterona.
Prazo: 40 dias
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40 dias
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Efeitos do resveratrol em marcadores inflamatórios
Prazo: 40 dias
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40 dias
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Efeitos do resveratrol na taxa de fertilização.
Prazo: 40 dias
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40 dias
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Efeitos do resveratrol na taxa de gravidez.
Prazo: 40 dias
|
40 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAD-IO-01-2013-01
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