Wpływ resweratrolu na parametry metaboliczne i jakość oocytów u pacjentek z PCOS (RES-IVF)
19 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Wpływ resweratrolu na parametry metaboliczne i jakość oocytów u pacjentek z PCOS poddawanych leczeniu IVF.
Zespół policystycznych jajników (PCOS) charakteryzuje się powiększonymi jajnikami, nieregularnymi miesiączkami i hiperandrogenizmem i jest najczęstszą przyczyną niepłodności oligoowulacyjnej.
Insulinooporność z wynikającą z niej hiperinsulinemią jest również powszechna wśród kobiet z PCOS, wraz ze zwiększonym ryzykiem dyslipidemii, nadciśnienia tętniczego, cukrzycy i powiązanych konsekwencji sercowo-naczyniowych.
Resweratrol jest naturalnym polifenolem o właściwościach przeciwnowotworowych, antyproliferacyjnych i proapoptotycznych, który, jak wykazano, zmniejsza proliferację i steroidogenezę w komórkach osłonki, pojawiając się jako potencjalny środek terapeutyczny u pacjentów z PCOS.
Jednak niewiele wiadomo na temat jego potencjalnego korzystnego wpływu na jakość oocytów, a także inne wyniki reprodukcyjne, takie jak implantacja i wskaźniki ciąż.
Niniejsze badanie ocenia wpływ resweratrolu na wybrane parametry biochemiczne i wyniki rozrodcze wśród pacjentek z PCOS poddanych zapłodnieniu in vitro (IVF).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28023
- IVI Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 18 do 40 lat.
- Rozpoznanie PCOS (wg kryteriów rotterdamskich).
- Łagodny lub umiarkowany czynnik męski, czynnik jajowodowy lub nieznana niepłodność.
Kryteria wyłączenia:
- Hormon folikulotropowy (trzeci dzień miesiączki) > 10 mili jednostek międzynarodowych/L.
- Endometrioza (III lub IV).
- Wrodzony przerost nadnerczy.
- Zespół Cushinga.
- Hiperprolaktynemia.
- Choroba tarczycy.
- Guzy wydzielające hormony androgenowe.
- Pacjentki włączone do tego badania nie przyjmowały doustnych środków antykoncepcyjnych, sterydów ani innych leków, które mogłyby modyfikować czynność jajników, wrażliwość na insulinę lub metabolizm lipidów 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.
- Poważny czynnik męski (stężenie plemników < 5 ml/ml).
- Pacjenci poddawani witryfikacji oocytów w celu uniknięcia zespołu hiperstymulacji zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Resweratrol
Pacjentki będą otrzymywać 2 g resweratrolu dziennie od początku miesiączki do momentu pojawienia się jajników.
|
Pacjenci będą przyjmować 2 g resweratrolu dziennie przez 40 dni.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Pacjentki będą otrzymywać pigułki pozbawione leków od początku miesiączki do pobrania komórki jajowej.
|
Pacjenci będą przyjmować placebo przez 40 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ resweratrolu na jakość oocytów
Ramy czasowe: 40 dni
|
40 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ resweratrolu na poziom testosteronu.
Ramy czasowe: 40 dni
|
40 dni
|
|
Wpływ resweratrolu na markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 40 dni
|
40 dni
|
|
Wpływ resweratrolu na wskaźnik zapłodnienia.
Ramy czasowe: 40 dni
|
40 dni
|
|
Wpływ resweratrolu na wskaźnik ciąż.
Ramy czasowe: 40 dni
|
40 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAD-IO-01-2013-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Resweratrol
-
Sun Yat-sen UniversityZakończony
-
Khoo Teck Puat HospitalNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeZakończony