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Effet du resvératrol sur les paramètres métaboliques et la qualité des ovocytes chez les patientes atteintes du SOPK (RES-IVF)

19 août 2019 mis à jour par: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Effet du resvératrol sur les paramètres métaboliques et la qualité des ovocytes chez les patientes atteintes du SOPK subissant un traitement de FIV.

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) se caractérise par une hypertrophie des ovaires, une irrégularité menstruelle et une hyperandrogénie et est la cause la plus fréquente d'infertilité oligoovulatoire. La résistance à l'insuline avec une hyperinsulinémie qui en résulte est également fréquente chez les femmes atteintes du SOPK, ainsi qu'un risque accru de dyslipidémie, d'hypertension, de diabète et de conséquences cardiovasculaires connexes. Le resvératrol est un polyphénol naturel aux propriétés anti-cancérigènes, anti-prolifératives et pro-apoptotiques, dont il a été démontré qu'il diminue la prolifération et la stéroïdogenèse dans les cellules de la thèque, émergeant comme un agent thérapeutique potentiel chez les patients atteints du SOPK. Cependant, on sait peu de choses sur son effet bénéfique potentiel sur la qualité des ovocytes ainsi que sur d'autres résultats en matière de reproduction, tels que l'implantation et les taux de grossesse. La présente étude évalue les effets du resvératrol sur des paramètres biochimiques sélectionnés et les résultats de la reproduction chez les patients atteints du SOPK qui subissent une fécondation in vitro (FIV).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28023
        • IVI Madrid

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 18 à 40 ans.
  • Diagnostic du SOPK (selon les critères de Rotterdam).
  • Facteur masculin léger ou modéré, facteur tubaire ou infertilité inconnue.

Critère d'exclusion:

  • Hormone de stimulation folliculaire (troisième jour de menstruation) > 10 milli unités internationales/L.
  • Endométriose (III ou IV).
  • Hyperplasie surrénale congénitale.
  • Syndrome de Cushing.
  • Hyperprolactinémie.
  • Maladie thyroïdienne.
  • Tumeurs sécrétrices d'hormones androgéniques.
  • Les patientes incluses dans cet essai ne prenaient ni contraceptifs oraux, ni stéroïdes ni autres médicaments susceptibles de modifier la fonction ovarienne, la sensibilité à l'insuline ou le métabolisme des lipides 3 mois avant le début de l'essai.
  • Facteur masculin sévère (concentration de sperme < 5 millièmes/ml).
  • Les patientes subissant une vitrification des ovocytes pour éviter le syndrome d'hyperstimulation seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Resvératrol
Les patientes recevront 2 g de resvératrol par jour depuis le début des règles jusqu'au prélèvement ovarien.
Les patients prendront 2 g de resvératrol par jour pendant 40 jours.
Comparateur placebo: Contrôler
Les patientes recevront des pilules sans médicament depuis le début des règles jusqu'au prélèvement des ovules.
Les patients prendront un placebo pendant 40 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Effet du resvératrol sur la qualité des ovocytes
Délai: 40 jours
40 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Effet du resvératrol sur les niveaux de testostérone.
Délai: 40 jours
40 jours
Effets du resvératrol sur les marqueurs inflammatoires
Délai: 40 jours
40 jours
Effets du resvératrol sur le taux de fécondation.
Délai: 40 jours
40 jours
Effets du resvératrol sur le taux de grossesse.
Délai: 40 jours
40 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2013

Première publication (Estimation)

4 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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