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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01782911
Effet du resvératrol sur les paramètres métaboliques et la qualité des ovocytes chez les patientes atteintes du SOPK (RES-IVF)
19 août 2019 mis à jour par: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Effet du resvératrol sur les paramètres métaboliques et la qualité des ovocytes chez les patientes atteintes du SOPK subissant un traitement de FIV.
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) se caractérise par une hypertrophie des ovaires, une irrégularité menstruelle et une hyperandrogénie et est la cause la plus fréquente d'infertilité oligoovulatoire.
La résistance à l'insuline avec une hyperinsulinémie qui en résulte est également fréquente chez les femmes atteintes du SOPK, ainsi qu'un risque accru de dyslipidémie, d'hypertension, de diabète et de conséquences cardiovasculaires connexes.
Le resvératrol est un polyphénol naturel aux propriétés anti-cancérigènes, anti-prolifératives et pro-apoptotiques, dont il a été démontré qu'il diminue la prolifération et la stéroïdogenèse dans les cellules de la thèque, émergeant comme un agent thérapeutique potentiel chez les patients atteints du SOPK.
Cependant, on sait peu de choses sur son effet bénéfique potentiel sur la qualité des ovocytes ainsi que sur d'autres résultats en matière de reproduction, tels que l'implantation et les taux de grossesse.
La présente étude évalue les effets du resvératrol sur des paramètres biochimiques sélectionnés et les résultats de la reproduction chez les patients atteints du SOPK qui subissent une fécondation in vitro (FIV).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Madrid, Espagne, 28023
- IVI Madrid
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 40 ans.
- Diagnostic du SOPK (selon les critères de Rotterdam).
- Facteur masculin léger ou modéré, facteur tubaire ou infertilité inconnue.
Critère d'exclusion:
- Hormone de stimulation folliculaire (troisième jour de menstruation) > 10 milli unités internationales/L.
- Endométriose (III ou IV).
- Hyperplasie surrénale congénitale.
- Syndrome de Cushing.
- Hyperprolactinémie.
- Maladie thyroïdienne.
- Tumeurs sécrétrices d'hormones androgéniques.
- Les patientes incluses dans cet essai ne prenaient ni contraceptifs oraux, ni stéroïdes ni autres médicaments susceptibles de modifier la fonction ovarienne, la sensibilité à l'insuline ou le métabolisme des lipides 3 mois avant le début de l'essai.
- Facteur masculin sévère (concentration de sperme < 5 millièmes/ml).
- Les patientes subissant une vitrification des ovocytes pour éviter le syndrome d'hyperstimulation seront exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Resvératrol
Les patientes recevront 2 g de resvératrol par jour depuis le début des règles jusqu'au prélèvement ovarien.
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Les patients prendront 2 g de resvératrol par jour pendant 40 jours.
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Comparateur placebo: Contrôler
Les patientes recevront des pilules sans médicament depuis le début des règles jusqu'au prélèvement des ovules.
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Les patients prendront un placebo pendant 40 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Effet du resvératrol sur la qualité des ovocytes
Délai: 40 jours
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40 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Effet du resvératrol sur les niveaux de testostérone.
Délai: 40 jours
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40 jours
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Effets du resvératrol sur les marqueurs inflammatoires
Délai: 40 jours
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40 jours
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Effets du resvératrol sur le taux de fécondation.
Délai: 40 jours
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40 jours
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Effets du resvératrol sur le taux de grossesse.
Délai: 40 jours
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40 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2013
Première publication (Estimation)
4 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAD-IO-01-2013-01
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