このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

PCOS患者の代謝パラメータと卵母細胞の質に対するレスベラトロールの効果 (RES-IVF)

2019年8月19日 更新者:Juan A Garcia-Velasco、IVI Madrid

IVF治療を受けているPCOS患者の代謝パラメーターと卵母細胞の質に対するレスベラトロールの影響。

多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、卵巣の肥大、月経不順およびアンドロゲン過剰症を特徴とし、乏排卵性不妊症の最も一般的な原因です。 結果として生じる高インスリン血症を伴うインスリン抵抗性も、脂質異常症、高血圧、糖尿病、および関連する心血管への影響のリスクの増加とともに、PCOS の女性の間で一般的です。 レスベラトロールは、抗発がん性、抗増殖性、およびアポトーシス促進性の特性を持つ天然ポリフェノールであり、テカ細胞の増殖とステロイド産生を減少させることが示されており、PCOS 患者の潜在的な治療薬として浮上しています。 しかし、卵母細胞の質だけでなく、着床や妊娠率などの他の生殖結果に対する潜在的な有益な効果についてはほとんど知られていません. 本研究では、体外受精 (IVF) を受ける PCOS 患者の選択した生化学的パラメーターと生殖転帰に対するレスベラ トロールの効果を評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳から40歳までの女性。
  • PCOS診断(ロッテルダム基準による)。
  • 軽度または中等度の男性因子、卵管因子、または未知の不妊症。

除外基準:

  • 卵胞刺激ホルモン (月経の 3 日目) > 10 ミリ国際単位/L。
  • 子宮内膜症 (III o IV)。
  • 先天性副腎過形成。
  • クッシング症候群。
  • 高プロラクチン血症。
  • 甲状腺疾患。
  • アンドロゲンホルモン分泌腫瘍。
  • この試験に含まれる患者は、経口避妊薬、ステロイド、または卵巣機能、インスリン感受性、または脂質代謝を変更する可能性のある他の薬を、試験開始の3か月前に服用していませんでした.
  • 重度の男性因子 (精子濃度 < 5 ミル/ml)。
  • 過刺激症候群を避けるために卵母細胞のガラス化を受けている患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レスベラトロール
患者には、月経開始から卵巣ピックアップまで、1日2 gのレスベラトロールが投与されます。
患者は 1 日あたり 2 g のレスベラ トロールを 40 日間服用します。
プラセボコンパレーター:コントロール
患者には、月経の開始から卵子のピックアップまで、薬を含まない錠剤が与えられます。
患者はプラセボを 40 日間服用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
卵母細胞の質に対するレスベラトロールの効果
時間枠:40日
40日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
テストステロンレベルに対するレスベラトロールの効果。
時間枠:40日
40日
炎症マーカーに対するレスベラトロールの効果
時間枠:40日
40日
受精率に対するレスベラトロールの効果。
時間枠:40日
40日
妊娠率に対するレスベラトロールの効果。
時間枠:40日
40日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月19日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

レスベラトロールの臨床試験

3
購読する